- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01200147
Eficácia da Ruptura do Anel de Schatzki Usando Pinça de Biópsia Versus Dilatação Única
4 de novembro de 2022 atualizado por: Nova Scotia Health Authority
A disfagia é um motivo comum de encaminhamento para o serviço de gastroenterologia do investigador.
Até 14% dos pacientes submetidos a estudos radiológicos para disfagia apresentam anéis de Schatzki.
As recomendações atuais para o tratamento de pacientes com anéis de Schatzki sintomáticos são baseadas em experiências anteriores e estudos não controlados.
O único estudo randomizado sobre comparação de técnicas que os investigadores conseguiram localizar foi publicado em 2000 e incluiu apenas 26 pacientes.
Este estudo demonstrou que a técnica de biópsia foi tão eficaz e melhor tolerada do que a técnica de dilatação padrão.
Considerando que o custo e o tempo necessários para a dilatação são maiores do que a técnica básica de biópsia, economias significativas podem ser alcançadas usando a técnica de biópsia.
Além disso, a satisfação do paciente é um fator importante, considerando que os anéis de Schatzki podem recorrer e a endoscopia repetida é frequentemente necessária.
Portanto, um estudo que mostre que uma técnica é tão ou melhor que o padrão atual em eficácia, custo, tempo e conforto do paciente pode levar a uma mudança na prática atual.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nenhum disponível, o estudo foi retirado
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H2Y9
- VG Hospital-Capital District Health Authority
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentando-se à unidade de endoscopia com sintomas de disfagia ou história conhecida de anel de Schatzki
Critério de exclusão:
- Cirurgia esofágica ou gástrica prévia, esofagite grave, coagulopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Estudo retirado sem detalhes
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark McMillan, MD FRCPC, Nova Scotia Health Authority
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Schatzki-2010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
estudo retirado, nenhum paciente inscrito
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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