- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01200147
Efficacité de la rupture de l'anneau de Schatzki à l'aide d'une pince à biopsie par rapport à une dilatation simple
4 novembre 2022 mis à jour par: Nova Scotia Health Authority
La dysphagie est un motif fréquent de référence au service de gastroentérologie des investigateurs.
Jusqu'à 14% des patients subissant des études radiologiques pour dysphagie présentent des anneaux de schatzki.
Les recommandations actuelles pour le traitement des patients présentant des anneaux de Schatzki symptomatiques sont basées sur l'expérience antédotique et des études non contrôlées.
La seule étude randomisée comparant les techniques que les investigateurs ont pu localiser a été publiée en 2000 et n'incluait que 26 patients.
Cette étude a démontré que la technique de biopsie était aussi efficace et mieux tolérée que la technique de dilatation standard.
Considérant que le coût et le temps requis pour la dilatation sont supérieurs à la technique de biopsie de base, des économies importantes pourraient être réalisées en utilisant la technique de biopsie.
De plus, la satisfaction du patient est un facteur important étant donné que les anneaux de Schatzki peuvent se reproduire et qu'une endoscopie répétée est souvent nécessaire.
Par conséquent, une étude qui montre qu'une technique est égale ou supérieure à la norme actuelle en termes d'efficacité, de coût, de temps et de confort du patient pourrait entraîner un changement dans la pratique actuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aucune disponible, l'étude a été retirée
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2Y9
- VG Hospital-Capital District Health Authority
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Présentation à l'unité d'endoscopie avec des symptômes de dysphagie ou des antécédents connus d'anneau de schatzki
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie œsophagienne ou gastrique, œsophagite sévère, coagulopathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Étude retirée sans détails
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark McMillan, MD FRCPC, Nova Scotia Health Authority
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2010
Première publication (Estimation)
13 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Schatzki-2010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
étude retirée, aucun patient inscrit
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .