- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01200147
Effektiviteten af ruptur af Schatzkis ring ved brug af biopsitang versus enkelt dilatation
4. november 2022 opdateret af: Nova Scotia Health Authority
Dysfagi er en almindelig årsag til henvisning til efterforskerens gastoenterologiske service.
Så mange som 14 % af patienterne, der gennemgår radiologiske undersøgelser for dysfagi, viser sig at have schatzki-ringe.
Aktuelle anbefalinger til behandling af patienter med symptomatiske Schatzki-ringe er baseret på ancedotiske erfaringer og ukontrollerede undersøgelser.
Den eneste randomiserede undersøgelse om sammenligning af teknikker, efterforskerne var i stand til at lokalisere, blev offentliggjort i 2000 og omfattede kun 26 patienter.
Denne undersøgelse viste, at biopsiteknikken var lige så effektiv som og bedre tolereret end standard dilatationsteknikken.
I betragtning af, at omkostningerne og tiden, der kræves til dilatation, er større end den grundlæggende biopsiteknik, kan der opnås betydelige omkostningsbesparelser ved at bruge biopsiteknikken.
Patienttilfredshed er også en vigtig faktor i betragtning af, at Schatzki-ringe kan gentage sig, og gentagen endoskopi er ofte påkrævet.
Derfor kan en undersøgelse, der viser, at en teknik er lige så eller bedre end den nuværende standard med hensyn til effektivitet, omkostninger, tid og patientkomfort, føre til et skift i den nuværende praksis.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ingen tilgængelig, undersøgelsen blev trukket tilbage
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2Y9
- VG Hospital-Capital District Health Authority
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præsenterer til endoskopi-enhed med symptomer på dysfagi eller kendt historie med schatzki-ring
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere esophageal eller gastrisk operation, svær esophagitis, koagulopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Undersøgelse trukket tilbage ingen detaljer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark McMillan, MD FRCPC, Nova Scotia Health Authority
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2010
Først opslået (Skøn)
13. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Schatzki-2010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Studiet er trukket tilbage, ingen patienter indskrevet
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .