- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01200147
Effektiviteten av ruptur av Schatzkis ring ved bruk av biopsitang versus enkel dilatasjon
4. november 2022 oppdatert av: Nova Scotia Health Authority
Dysfagi er en vanlig årsak til henvisning til etterforskerens gastoenterologiske tjeneste.
Så mange som 14 % av pasientene som gjennomgår radiologiske studier for dysfagi, viser seg å ha schatzki-ringer.
Gjeldende anbefalinger for behandling av pasienter med symptomatiske Schatzki-ringer er basert på ancedotal erfaring og ukontrollerte studier.
Den eneste randomiserte studien om sammenligning av teknikker etterforskerne var i stand til å finne ble publisert i 2000 og inkluderte bare 26 pasienter.
Denne studien viste at biopsiteknikken var like effektiv som og bedre tolerert enn standard dilatasjonsteknikk.
Tatt i betraktning at kostnadene og tiden som kreves for dilatasjon er større enn den grunnleggende biopsiteknikken, kan betydelige kostnadsbesparelser oppnås ved bruk av biopsiteknikken.
I tillegg er pasienttilfredshet en viktig faktor med tanke på at Schatzki-ringer kan gjenta seg og gjentatt endoskopi er ofte nødvendig.
Derfor kan en studie som viser at en teknikk er like eller bedre enn gjeldende standard når det gjelder effektivitet, kostnad, tid og pasientkomfort, føre til endringer i dagens praksis.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ingen tilgjengelig, studien ble trukket tilbake
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2Y9
- VG Hospital-Capital District Health Authority
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Presenteres til endoskopiavdelingen med symptomer på dysfagi eller kjent historie med schatzki-ring
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere esophageal eller gastrisk kirurgi, alvorlig øsofagitt, koagulopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Studie trukket tilbake ingen detaljer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark McMillan, MD FRCPC, Nova Scotia Health Authority
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
13. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Schatzki-2010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
studien trukket tilbake, ingen pasienter registrert
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .