- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01200147
Wirksamkeit der Ruptur des Schatzki-Rings mit Biopsiezangen im Vergleich zur Einzeldehnung
4. November 2022 aktualisiert von: Nova Scotia Health Authority
Dysphagie ist ein häufiger Grund für die Überweisung an den gastoenterologischen Dienst des Prüfarztes.
Bis zu 14 % der Patienten, die sich einer radiologischen Untersuchung wegen Dysphagie unterziehen, weisen Schatzki-Ringe auf.
Aktuelle Empfehlungen zur Behandlung von Patienten mit symptomatischen Schatzki-Ringen basieren auf langjährigen Erfahrungen und unkontrollierten Studien.
Die einzige randomisierte Studie zum Vergleich von Techniken, die die Forscher ausfindig machen konnten, wurde im Jahr 2000 veröffentlicht und umfasste nur 26 Patienten.
Diese Studie zeigte, dass die Biopsietechnik genauso effektiv wie die Standard-Dilatationstechnik war und besser vertragen wurde.
In Anbetracht dessen, dass die für die Dilatation erforderlichen Kosten und Zeit größer sind als bei der grundlegenden Biopsietechnik, könnten mit der Biopsietechnik erhebliche Kosteneinsparungen erzielt werden.
Auch die Patientenzufriedenheit ist ein wichtiger Faktor, wenn man bedenkt, dass Schatzki-Ringe wiederkehren können und häufig eine wiederholte Endoskopie erforderlich ist.
Daher könnte eine Studie, die zeigt, dass eine Technik in Bezug auf Wirksamkeit, Kosten, Zeit und Patientenkomfort dem aktuellen Standard entspricht oder besser ist, zu einer Änderung der aktuellen Praxis führen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Keine verfügbar, Studie wurde zurückgezogen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2Y9
- VG Hospital-Capital District Health Authority
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorstellung in der Endoskopieabteilung mit Symptomen von Dysphagie oder bekannter Schatzki-Ring-Vorgeschichte
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Ösophagus- oder Magenoperation, schwere Ösophagitis, Koagulopathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Studie zurückgezogen keine Angaben
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark McMillan, MD FRCPC, Nova Scotia Health Authority
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Schatzki-2010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Studie zurückgezogen, keine Patienten eingeschlossen
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