- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01204151
Výuka matematických dovedností pro jednotlivce se syndromem křehkého X
Hodnocení krátké intenzivní intervence u jedinců se syndromem křehkého X
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neexistují žádné experimentální údaje o získávání dovedností pomocí technik párování se vzorkem (nebo jakékoli jiné specifické kognitivní intervence) prováděné s jednotlivci s FXS. Dále nebyly provedeny žádné studie, které by zkoumaly možné základní nebo zprostředkující mozkové procesy, které se podílejí na získávání dovedností odpovídajících vzorku u dětí s FXS nebo jakoukoli jinou neurovývojovou poruchou.
Předchozí pilotní data naznačovala, že počítačově řízená procedura párování vzorku, i když je prováděna v časově omezených relacích, může významně pomoci jedincům s FXS naučit se nové dovednosti. Plánujeme využít metodologii zobrazování mozku k porovnání funkčních propojovacích sítí pro ty, kteří uspěli, a ty, kteří neuspěli v testu ekvivalence. Do studie bude zařazeno 30 subjektů s FXS a 30 kontrolních subjektů s idiopatickým vývojovým postižením. Všechny předměty budou zapsány na Stanfordu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- a) 10 až 23 let (toto věkové rozmezí bylo zvoleno tak, aby se maximalizovala pravděpodobnost, že subjekty budou spolupracovat při zobrazovacích postupech a budou mít prospěch z intervencí),
- b) v dobrém fyzickém zdraví,
- c) být schopen podílet se na zobrazovací složce projektu,
- (d) IQ mezi 50 a 80. Zjistili jsme, že jedinci s IQ nižším než 50 bodů nejsou obecně schopni dodržet postupy skenování.
- (e) diagnóza FXS (pro skupinu FXS) a nespecifické vývojové poruchy (pro kontrolní skupinu).
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení zahrnují
- kontraindikace pro MRI (např. kardiostimulátor, rovnátka),
- přítomnost neurologických nebo senzorických problémů, které nejsou spojeny se zájmovými stavy (např. poranění hlavy, slepota), nebo nemožnost přerušit psychotropní léčbu po dobu 4 týdnů před skenováním.
- Další vylučovací kritéria pro kontrolní skupinu zahrnují přítomnost jakéhokoli známého identifikovatelného syndromu (např. syndrom křehkého X, Downův syndrom, Prader-Williho syndrom, Turnerův syndrom, PKU, fetální alkoholový syndrom, Williamsův syndrom).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Matematický zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento správně
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott Hall, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Choroba
- Vrozené vady
- Genetické choroby, vrozené
- Genetická onemocnění, vázaná na X
- Mentální retardace, X-Linked
- Intelektuální postižení
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Neurologické vývojové poruchy
- Chromozomové poruchy
- Poruchy pohlavního chromozomu
- Syndrom
- Syndrom křehkého X
- Vývojová postižení
Další identifikační čísla studie
- SU-09132010-6849
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na diskrétní zkušební výcvik
-
University of California, Los AngelesAktivní, ne nábor
-
Duke UniversityNáborTransplantace hematopoetických buněkSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of PennsylvaniaNáborSyndrom pálení v ústechSpojené státy
-
Duke Vascular, Inc.UkončenoAneuryzmata břišní aortySpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
GE HealthcareDokončeno