Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výuka matematických dovedností pro jednotlivce se syndromem křehkého X

7. května 2019 aktualizováno: Scott Hall, Stanford University

Hodnocení krátké intenzivní intervence u jedinců se syndromem křehkého X

Děti s FXS jsou náchylné k tomu, aby projevovaly určitý profil intelektuálních silných a slabých stránek, včetně specifických deficitů v matematice, vizuálně-prostorových dovednostech, výkonných funkcích a sociálních dovednostech. Až dosud nebyly intenzivní behaviorální intervence zaměřeny na slabiny specifické pro syndrom. V této studii vyvineme a vyhodnotíme behaviorální strategie, které pomohou získat dovednosti u dětí s FXS.

Přehled studie

Detailní popis

Neexistují žádné experimentální údaje o získávání dovedností pomocí technik párování se vzorkem (nebo jakékoli jiné specifické kognitivní intervence) prováděné s jednotlivci s FXS. Dále nebyly provedeny žádné studie, které by zkoumaly možné základní nebo zprostředkující mozkové procesy, které se podílejí na získávání dovedností odpovídajících vzorku u dětí s FXS nebo jakoukoli jinou neurovývojovou poruchou.

Předchozí pilotní data naznačovala, že počítačově řízená procedura párování vzorku, i když je prováděna v časově omezených relacích, může významně pomoci jedincům s FXS naučit se nové dovednosti. Plánujeme využít metodologii zobrazování mozku k porovnání funkčních propojovacích sítí pro ty, kteří uspěli, a ty, kteří neuspěli v testu ekvivalence. Do studie bude zařazeno 30 subjektů s FXS a 30 kontrolních subjektů s idiopatickým vývojovým postižením. Všechny předměty budou zapsány na Stanfordu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 23 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • a) 10 až 23 let (toto věkové rozmezí bylo zvoleno tak, aby se maximalizovala pravděpodobnost, že subjekty budou spolupracovat při zobrazovacích postupech a budou mít prospěch z intervencí),
  • b) v dobrém fyzickém zdraví,
  • c) být schopen podílet se na zobrazovací složce projektu,
  • (d) IQ mezi 50 a 80. Zjistili jsme, že jedinci s IQ nižším než 50 bodů nejsou obecně schopni dodržet postupy skenování.
  • (e) diagnóza FXS (pro skupinu FXS) a nespecifické vývojové poruchy (pro kontrolní skupinu).

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení zahrnují

  • kontraindikace pro MRI (např. kardiostimulátor, rovnátka),
  • přítomnost neurologických nebo senzorických problémů, které nejsou spojeny se zájmovými stavy (např. poranění hlavy, slepota), nebo nemožnost přerušit psychotropní léčbu po dobu 4 týdnů před skenováním.
  • Další vylučovací kritéria pro kontrolní skupinu zahrnují přítomnost jakéhokoli známého identifikovatelného syndromu (např. syndrom křehkého X, Downův syndrom, Prader-Williho syndrom, Turnerův syndrom, PKU, fetální alkoholový syndrom, Williamsův syndrom).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Matematický zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento správně
Časové okno: 2 dny
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Hall, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na diskrétní zkušební výcvik

Předplatit