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Insegnare abilità matematiche a persone con sindrome dell'X fragile

7 maggio 2019 aggiornato da: Scott Hall, Stanford University

Valutazione di un breve intervento intensivo per individui con sindrome dell'X fragile

I bambini con FXS sono predisposti a manifestare un particolare profilo di punti di forza e di debolezza intellettivi, inclusi deficit specifici in matematica, abilità visuo-spaziali, funzionamento esecutivo e abilità sociali. Fino ad ora, gli interventi comportamentali intensivi non sono stati mirati alle debolezze specifiche della sindrome. Nel presente studio svilupperemo e valuteremo strategie comportamentali per aiutare l'acquisizione di abilità nei bambini con FXS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non ci sono dati sperimentali sull'acquisizione di abilità utilizzando tecniche di abbinamento al campione (o qualsiasi altro intervento cognitivo specifico) condotto con individui con FXS. Inoltre, non sono stati condotti studi per esaminare i possibili processi cerebrali sottostanti o mediatori coinvolti durante l'acquisizione di abilità corrispondenti al campione nei bambini con FXS o qualsiasi altro disturbo dello sviluppo neurologico.

Precedenti dati pilota hanno indicato che la procedura computerizzata di abbinamento al campione, anche se condotta in sessioni limitate nel tempo, può aiutare in modo significativo le persone con FXS ad apprendere nuove abilità. Abbiamo in programma di utilizzare la metodologia di imaging del cervello per confrontare le reti di connettività funzionale per coloro che superano e coloro che non superano il test di equivalenza. Saranno arruolati nello studio 30 soggetti con FXS e 30 soggetti di controllo con disabilità dello sviluppo idiopatica. Tutti i soggetti saranno iscritti a Stanford.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 23 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (a) da 10 a 23 anni di età (questa fascia di età è stata scelta per massimizzare la probabilità che i soggetti collaborino con le procedure di imaging e traggano beneficio dagli interventi),
  • (b) in buona salute fisica,
  • (c) in grado di partecipare alla componente di imaging del progetto,
  • (d) QI compreso tra 50 e 80. Abbiamo riscontrato che le persone con un QI inferiore a 50 punti generalmente non sono in grado di rispettare le procedure di scansione.
  • (e) diagnosi di FXS (per il gruppo FXS) e disturbo dello sviluppo non specifico (per il gruppo di controllo).

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione includono

  • controindicazioni per la risonanza magnetica (ad es. Pacemaker, apparecchi ortodontici),
  • la presenza di problemi neurologici o sensoriali non associati alle condizioni di interesse (ad esempio, trauma cranico, cecità) o incapacità di interrompere i farmaci psicotropi per 4 settimane prima della scansione.
  • Ulteriori criteri di esclusione per il gruppo di controllo includono la presenza di qualsiasi sindrome identificabile nota (ad esempio, sindrome dell'X fragile, sindrome di Down, sindrome di Prader-Willi, sindrome di Turner, PKU, sindrome alcolica fetale, sindrome di Williams).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di matematica
Comportamentale: addestramento a prova discreta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale corretta
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott Hall, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SU-09132010-6849

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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