- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01204151
Nauczanie umiejętności matematycznych osób z zespołem łamliwego chromosomu X
Ocena krótkiej intensywnej interwencji u osób z zespołem łamliwego chromosomu X
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nie ma danych eksperymentalnych dotyczących nabywania umiejętności przy użyciu technik dopasowywania do próby (lub jakiejkolwiek innej specyficznej interwencji poznawczej) przeprowadzanej z osobami z FXS. Ponadto nie przeprowadzono żadnych badań w celu zbadania możliwych leżących u podstaw lub pośredniczących procesów mózgowych zaangażowanych podczas nabywania umiejętności dopasowywania do próbki u dzieci z FXS lub jakimkolwiek innym zaburzeniem neurorozwojowym.
Poprzednie dane pilotażowe wskazywały, że skomputeryzowana procedura dopasowywania do próbki, nawet przeprowadzana w sesjach ograniczonych czasowo, może znacząco pomóc osobom z FXS w nauce nowych umiejętności. Planujemy wykorzystać metodologię obrazowania mózgu do porównania funkcjonalnych sieci łączności dla tych, którzy przejdą i tych, którzy nie zdadzą testu równoważności. Do badania zostanie włączonych 30 osób z FXS i 30 osób z grupy kontrolnej z idiopatyczną niepełnosprawnością rozwojową. Wszystkie przedmioty zostaną zapisane w Stanford.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (a) w wieku od 10 do 23 lat (taki przedział wiekowy został wybrany, aby zmaksymalizować prawdopodobieństwo, że osoby badane będą współpracować przy zabiegach obrazowych, jak również odniosą korzyści z interwencji),
- (b) w dobrym stanie zdrowia fizycznego,
- (c) możliwość uczestniczenia w obrazowym komponencie projektu,
- (d) IQ między 50 a 80. Odkryliśmy, że osoby z IQ poniżej 50 punktów generalnie nie są w stanie zastosować się do procedur skanowania.
- (e) rozpoznanie FXS (dla grupy FXS) i niespecyficznego zaburzenia rozwojowego (dla grupy kontrolnej).
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia obejmują
- przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (np. rozrusznik serca, aparat ortodontyczny),
- obecność problemów neurologicznych lub czuciowych niezwiązanych ze stanem będącym przedmiotem zainteresowania (np. uraz głowy, ślepota) lub niemożność odstawienia leków psychotropowych na 4 tygodnie przed badaniem.
- Dodatkowe kryteria wykluczenia dla grupy kontrolnej obejmują obecność jakiegokolwiek znanego możliwego do zidentyfikowania zespołu (np. zespół łamliwego chromosomu X, zespół Downa, zespół Pradera-Williego, zespół Turnera, PKU, alkoholowy zespół płodowy, zespół Williamsa).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja matematyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent poprawny
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Scott Hall, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Choroba
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby genetyczne sprzężone z chromosomem X
- Upośledzenie umysłowe, sprzężone z X
- Upośledzenie intelektualne
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia chromosomowe
- Zaburzenia chromosomów płciowych
- Zespół
- Zespół łamliwego chromosomu X
- Zaburzenia rozwojowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU-09132010-6849
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na dyskretne szkolenie próbne
-
University of PennsylvaniaRekrutacyjnySyndrom piekących ustStany Zjednoczone
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | OtyłośćStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
GE HealthcareZakończonyPacjenci OIOM w stanie sedacjiZjednoczone Królestwo
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone