Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nauczanie umiejętności matematycznych osób z zespołem łamliwego chromosomu X

7 maja 2019 zaktualizowane przez: Scott Hall, Stanford University

Ocena krótkiej intensywnej interwencji u osób z zespołem łamliwego chromosomu X

Dzieci z FXS są predysponowane do przejawiania określonego profilu mocnych i słabych stron intelektualnych, w tym specyficznych deficytów w matematyce, umiejętnościach wzrokowo-przestrzennych, funkcjonowaniu wykonawczym i umiejętnościach społecznych. Do tej pory intensywne interwencje behawioralne nie były ukierunkowane na słabości specyficzne dla zespołu. W niniejszym badaniu opracujemy i ocenimy strategie behawioralne wspomagające nabywanie umiejętności u dzieci z FXS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nie ma danych eksperymentalnych dotyczących nabywania umiejętności przy użyciu technik dopasowywania do próby (lub jakiejkolwiek innej specyficznej interwencji poznawczej) przeprowadzanej z osobami z FXS. Ponadto nie przeprowadzono żadnych badań w celu zbadania możliwych leżących u podstaw lub pośredniczących procesów mózgowych zaangażowanych podczas nabywania umiejętności dopasowywania do próbki u dzieci z FXS lub jakimkolwiek innym zaburzeniem neurorozwojowym.

Poprzednie dane pilotażowe wskazywały, że skomputeryzowana procedura dopasowywania do próbki, nawet przeprowadzana w sesjach ograniczonych czasowo, może znacząco pomóc osobom z FXS w nauce nowych umiejętności. Planujemy wykorzystać metodologię obrazowania mózgu do porównania funkcjonalnych sieci łączności dla tych, którzy przejdą i tych, którzy nie zdadzą testu równoważności. Do badania zostanie włączonych 30 osób z FXS i 30 osób z grupy kontrolnej z idiopatyczną niepełnosprawnością rozwojową. Wszystkie przedmioty zostaną zapisane w Stanford.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 23 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (a) w wieku od 10 do 23 lat (taki przedział wiekowy został wybrany, aby zmaksymalizować prawdopodobieństwo, że osoby badane będą współpracować przy zabiegach obrazowych, jak również odniosą korzyści z interwencji),
  • (b) w dobrym stanie zdrowia fizycznego,
  • (c) możliwość uczestniczenia w obrazowym komponencie projektu,
  • (d) IQ między 50 a 80. Odkryliśmy, że osoby z IQ poniżej 50 punktów generalnie nie są w stanie zastosować się do procedur skanowania.
  • (e) rozpoznanie FXS (dla grupy FXS) i niespecyficznego zaburzenia rozwojowego (dla grupy kontrolnej).

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia obejmują

  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (np. rozrusznik serca, aparat ortodontyczny),
  • obecność problemów neurologicznych lub czuciowych niezwiązanych ze stanem będącym przedmiotem zainteresowania (np. uraz głowy, ślepota) lub niemożność odstawienia leków psychotropowych na 4 tygodnie przed badaniem.
  • Dodatkowe kryteria wykluczenia dla grupy kontrolnej obejmują obecność jakiegokolwiek znanego możliwego do zidentyfikowania zespołu (np. zespół łamliwego chromosomu X, zespół Downa, zespół Pradera-Williego, zespół Turnera, PKU, alkoholowy zespół płodowy, zespół Williamsa).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja matematyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent poprawny
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Hall, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dyskretne szkolenie próbne

Subskrybuj