Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wiskundige vaardigheden aanleren aan personen met het Fragiele X-syndroom

7 mei 2019 bijgewerkt door: Scott Hall, Stanford University

Evaluatie van een korte intensieve interventie voor personen met het Fragile X-syndroom

Kinderen met FXS zijn vatbaar voor het manifesteren van een bepaald profiel van intellectuele sterke en zwakke punten, waaronder specifieke tekorten in wiskunde, visueel-ruimtelijke vaardigheden, executief functioneren en sociale vaardigheden. Intensieve gedragsinterventies zijn tot nu toe niet gericht op syndroomspecifieke zwakheden. In de huidige studie zullen we gedragsstrategieën ontwikkelen en evalueren om het verwerven van vaardigheden bij kinderen met FXS te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn geen experimentele gegevens over het verwerven van vaardigheden met behulp van matching-to-sample-technieken (of enige andere specifieke cognitieve interventie) uitgevoerd bij personen met FXS. Verder zijn er geen studies uitgevoerd om de mogelijke onderliggende of mediërende hersenprocessen te onderzoeken die betrokken zijn bij het verwerven van matching-to-sample-vaardigheden bij kinderen met FXS of een andere neurologische ontwikkelingsstoornis.

Eerdere pilotgegevens hebben aangetoond dat de geautomatiseerde match-to-sample-procedure, zelfs wanneer deze wordt uitgevoerd in tijdgebonden sessies, mensen met FXS aanzienlijk kan helpen nieuwe vaardigheden te leren. We zijn van plan om hersenbeeldvormingsmethoden te gebruiken om functionele connectiviteitsnetwerken te vergelijken voor degenen die slagen en degenen die niet slagen voor de equivalentietest. 30 proefpersonen met FXS en 30 controlepersonen met idiopathische ontwikkelingsstoornis zullen in het onderzoek worden opgenomen. Alle vakken worden ingeschreven aan Stanford.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 23 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (a) 10 tot 23 jaar (deze leeftijdscategorie is gekozen om de waarschijnlijkheid te maximaliseren dat proefpersonen zullen meewerken aan de beeldvormingsprocedures en profiteren van de interventies),
  • (b) in goede lichamelijke gezondheid,
  • (c) in staat zijn om deel te nemen aan de beeldvormingscomponent van het project,
  • (d) IQ tussen 50 en 80. We hebben geconstateerd dat personen met een IQ van minder dan 50 punten over het algemeen niet in staat zijn om te voldoen aan de scanprocedures.
  • (e) diagnose van FXS (voor FXS-groep) en niet-specifieke ontwikkelingsstoornis (voor controlegroep).

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria zijn onder meer

  • contra-indicaties voor MRI (bijv. pacemaker, beugel),
  • de aanwezigheid van neurologische of sensorische problemen die niet verband houden met de betreffende aandoeningen (bijv. hoofdtrauma, blindheid), of het onvermogen om psychotrope medicatie te stoppen gedurende 4 weken voorafgaand aan de scan.
  • Bijkomende uitsluitingscriteria voor de controlegroep zijn onder meer de aanwezigheid van een bekend identificeerbaar syndroom (bijvoorbeeld het fragiele X-syndroom, het syndroom van Down, het syndroom van Prader-Willi, het syndroom van Turner, PKU, het foetaal alcoholsyndroom, het syndroom van Williams).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wiskundige interventie
Gedragsmatig: discrete proeftraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Procent correct
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott Hall, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SU-09132010-6849

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op discrete proeftraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren