- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01204151
Lære matematikkferdigheter til personer med skjørt X-syndrom
Evaluering av en kort intensiv intervensjon for personer med skjørt X-syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er ingen eksperimentelle data om ferdighetstilegnelse ved bruk av matching-til-prøve-teknikker (eller andre spesifikke kognitive intervensjoner) utført med individer med FXS. Videre er det ikke utført studier for å undersøke de mulige underliggende eller medierende hjerneprosessene som er involvert under matching-til-prøve ferdigheter hos barn med FXS eller noen annen nevroutviklingsforstyrrelse.
Tidligere pilotdata har indikert at den datastyrte match-to-sample-prosedyren, selv når den utføres i tidsbegrensede økter, i betydelig grad kan hjelpe individer med FXS med å lære nye ferdigheter. Vi planlegger å bruke hjerneavbildningsmetodikk for å sammenligne funksjonelle tilkoblingsnettverk for de som består og de som mislykkes i ekvivalenstesten. 30 forsøkspersoner med FXS og 30 kontrollpersoner med idiopatisk utviklingshemming vil bli registrert i studien. Alle fag vil bli registrert ved Stanford.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (a) 10 til 23 år (dette aldersintervallet ble valgt for å maksimere sannsynligheten for at forsøkspersonene vil samarbeide med bildebehandlingsprosedyrene samt dra nytte av intervensjonene),
- (b) ved god fysisk helse,
- (c) kunne delta i avbildningskomponenten av prosjektet,
- (d) IQ mellom 50 og 80. Vi har funnet ut at personer med IQ-verdier på mindre enn 50 poeng generelt sett ikke er i stand til å overholde skanneprosedyrene.
- (e) diagnose av FXS (for FXS-gruppen) og ikke-spesifikk utviklingsforstyrrelse (for kontrollgruppen).
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier inkluderer
- kontraindikasjoner for MR (f.eks. pacemaker, tannregulering),
- tilstedeværelsen av nevrologiske eller sensoriske problemer som ikke er forbundet med forholdene av interesse (f.eks. hodetraumer, blindhet), eller manglende evne til å seponere psykotrope medisiner i 4 uker før skanningen.
- Ytterligere eksklusjonskriterier for kontrollgruppen inkluderer tilstedeværelsen av ethvert kjent identifiserbart syndrom (f.eks. skjørt X-syndrom, Downs syndrom, Prader-Willi syndrom, Turners syndrom, PKU, føtalt alkoholsyndrom, Williams syndrom).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Matematikk intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosent riktig
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott Hall, Stanford University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Sykdom
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Genetiske sykdommer, X-linked
- Mental retardasjon, X-Linked
- Intellektuell funksjonshemming
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Kromosomforstyrrelser
- Kjønnskromosomforstyrrelser
- Syndrom
- Fragilt X-syndrom
- Utviklingshemning
Andre studie-ID-numre
- SU-09132010-6849
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på diskret prøveopplæring
-
NYU Langone HealthTilbaketrukket
-
Saluda Medical Pty LtdFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtHjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Overvekt
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityFullførtLeddgikt, juvenil revmatoidAustralia
-
The Cleveland ClinicWake Forest University Health SciencesFullførtBekkenorganprolaps | Kirurgi | Urininkontinens, stressForente stater
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
National Institute on Aging (NIA)Vanderbilt University; St. Thomas Foundation, TennesseeFullført
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avsluttet
-
Universidad Europea de MadridFullførtMuskel- og skjelettsmerter | Muskeltretthet | Muskelstramming | Fysisk utholdenhetSpania
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Physicians' Services...RekrutteringCovid-19 | Gastrointestinal blødningCanada