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Vermittlung mathematischer Fähigkeiten für Personen mit Fragile-X-Syndrom

7. Mai 2019 aktualisiert von: Scott Hall, Stanford University

Evaluierung einer kurzen intensiven Intervention für Personen mit Fragile-X-Syndrom

Kinder mit FXS neigen dazu, ein bestimmtes Profil intellektueller Stärken und Schwächen zu zeigen, einschließlich spezifischer Defizite in Mathematik, visuell-räumlichen Fähigkeiten, exekutiven Funktionen und sozialen Fähigkeiten. Bisher wurden intensive Verhaltensinterventionen nicht auf syndromspezifische Schwächen ausgerichtet. In der vorliegenden Studie werden wir Verhaltensstrategien entwickeln und bewerten, um den Kompetenzerwerb bei Kindern mit FXS zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es liegen keine experimentellen Daten zum Kompetenzerwerb mithilfe von Matching-to-Sample-Techniken (oder anderen spezifischen kognitiven Interventionen) vor, die bei Personen mit FXS durchgeführt wurden. Darüber hinaus wurden keine Studien durchgeführt, um die möglichen zugrunde liegenden oder vermittelnden Gehirnprozesse zu untersuchen, die beim Erwerb von Matching-to-Sample-Fähigkeiten bei Kindern mit FXS oder einer anderen neurologischen Entwicklungsstörung eine Rolle spielen.

Frühere Pilotdaten haben gezeigt, dass das computergestützte Match-to-Sample-Verfahren, selbst wenn es in zeitlich begrenzten Sitzungen durchgeführt wird, Personen mit FXS erheblich dabei helfen kann, neue Fähigkeiten zu erlernen. Wir planen, mithilfe der Bildgebungsmethode des Gehirns funktionale Konnektivitätsnetzwerke für diejenigen zu vergleichen, die den Äquivalenztest bestehen, und diejenigen, die ihn nicht bestehen. 30 Probanden mit FXS und 30 Kontrollprobanden mit idiopathischer Entwicklungsstörung werden in die Studie aufgenommen. Alle Fächer werden in Stanford eingeschrieben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 23 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (a) 10 bis 23 Jahre alt (diese Altersspanne wurde gewählt, um die Wahrscheinlichkeit zu maximieren, dass die Probanden mit den bildgebenden Verfahren kooperieren und von den Eingriffen profitieren),
  • (b) bei guter körperlicher Gesundheit,
  • (c) in der Lage sein, an der Bildgebungskomponente des Projekts teilzunehmen,
  • (d) IQ zwischen 50 und 80. Wir haben festgestellt, dass Personen mit einem IQ von weniger als 50 Punkten im Allgemeinen nicht in der Lage sind, die Scanverfahren einzuhalten.
  • (e) Diagnose von FXS (für die FXS-Gruppe) und einer unspezifischen Entwicklungsstörung (für die Kontrollgruppe).

Ausschlusskriterien:

Zu den Ausschlusskriterien gehören:

  • Kontraindikationen für die MRT (z. B. Herzschrittmacher, Zahnspange),
  • das Vorhandensein von neurologischen oder sensorischen Problemen, die nicht mit den interessierenden Erkrankungen zusammenhängen (z. B. Kopftrauma, Blindheit) oder die Unfähigkeit, Psychopharmaka vier Wochen vor der Untersuchung abzusetzen.
  • Zu den weiteren Ausschlusskriterien für die Kontrollgruppe gehört das Vorliegen eines bekannten identifizierbaren Syndroms (z. B. fragiles X-Syndrom, Down-Syndrom, Prader-Willi-Syndrom, Turner-Syndrom, PKU, fetales Alkoholsyndrom, Williams-Syndrom).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mathematische Intervention
Verhalten: diskretes Probetraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozent richtig
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Scott Hall, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SU-09132010-6849

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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