- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01204151
Undervisning af matematiske færdigheder til personer med skrøbeligt X-syndrom
Evaluering af en kort intensiv intervention for personer med skrøbeligt X-syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er ingen eksperimentelle data om tilegnelse af færdigheder ved brug af matching-to-sample-teknikker (eller nogen anden specifik kognitiv intervention) udført med personer med FXS. Yderligere er der ikke udført undersøgelser for at undersøge de mulige underliggende eller medierende hjerneprocesser, der er involveret under matching-to-sample færdighedserhvervelse hos børn med FXS eller nogen anden neuroudviklingsforstyrrelse.
Tidligere pilotdata har indikeret, at den computeriserede match-til-prøve-procedure, selv når den udføres i tidsbegrænsede sessioner, i høj grad kan hjælpe personer med FXS med at lære nye færdigheder. Vi planlægger at bruge hjernebilleddannelsesmetode til at sammenligne funktionelle tilslutningsnetværk for dem, der består, og dem, der fejler ækvivalenstesten. 30 forsøgspersoner med FXS og 30 kontrolpersoner med idiopatisk udviklingshæmning vil blive optaget i undersøgelsen. Alle fag vil blive tilmeldt Stanford.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (a) 10 til 23 år (dette aldersinterval blev valgt for at maksimere sandsynligheden for, at forsøgspersoner vil samarbejde med billedbehandlingsprocedurerne samt drage fordel af interventionerne)
- (b) ved godt fysisk helbred,
- (c) i stand til at deltage i projektets billeddannende komponent,
- (d) IQ mellem 50 og 80. Vi har fundet ud af, at personer med IQ'er mindre end 50 point generelt ikke er i stand til at overholde scanningsprocedurerne.
- (e) diagnose af FXS (for FXS-gruppen) og ikke-specifik udviklingsforstyrrelse (for kontrolgruppen).
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier omfatter
- kontraindikationer for MR (f.eks. pacemaker, bøjler),
- tilstedeværelsen af neurologiske eller sensoriske problemer, der ikke er forbundet med de relevante forhold (f.eks. hovedtraume, blindhed) eller manglende evne til at seponere psykotrop medicin i 4 uger før scanningen.
- Yderligere eksklusionskriterier for kontrolgruppen inkluderer tilstedeværelsen af ethvert kendt identificerbart syndrom (f.eks. skrøbeligt X-syndrom, Downs syndrom, Prader-Willi syndrom, Turners syndrom, PKU, føtalt alkoholsyndrom, Williams syndrom).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Matematik intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procent korrekt
Tidsramme: 2 dage
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott Hall, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Sygdom
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Genetiske sygdomme, X-forbundet
- Mental retardering, X-Linked
- Intellektuel handicap
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Kromosomlidelser
- Kønskromosomforstyrrelser
- Syndrom
- Fragilt X syndrom
- Udviklingshæmning
Andre undersøgelses-id-numre
- SU-09132010-6849
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingshæmning
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
Kliniske forsøg med diskret prøvetræning
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage
-
Saluda Medical Pty LtdAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Fedme
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Sunnaas Rehabilitation HospitalOslo University Hospital; The Research Council of Norway; Monash University; Children's Hospital Medical Center, Cincinnati og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjernesygdomme | Hjerneskader | Barn | FamilieNorge
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidAustralien
-
University of ConnecticutNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Worcester Polytechnic...Afsluttet
-
GE HealthcareAfsluttet
-
Universidad Europea de MadridAfsluttetMuskuloskeletale smerter | Muskeltræthed | Muskelstramhed | Fysisk udholdenhedSpanien
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)