- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01204151
Ensinar habilidades matemáticas para indivíduos com síndrome do X frágil
Avaliando uma Intervenção Intensiva Breve para Indivíduos com Síndrome do X Frágil
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não há dados experimentais de aquisição de habilidades usando técnicas de correspondência ao modelo (ou qualquer outra intervenção cognitiva específica) conduzidas com indivíduos com FXS. Além disso, nenhum estudo foi realizado para examinar os possíveis processos cerebrais subjacentes ou mediadores envolvidos durante a aquisição de habilidades de correspondência com o modelo em crianças com FXS ou qualquer outro distúrbio do neurodesenvolvimento.
Dados pilotos anteriores indicaram que o procedimento computadorizado de combinar com a amostra, mesmo quando conduzido em sessões com tempo limitado, pode ajudar significativamente os indivíduos com FXS a aprender novas habilidades. Planejamos utilizar a metodologia de imagem cerebral para comparar redes de conectividade funcional para aqueles que passam e aqueles que falham no teste de equivalência. 30 indivíduos com FXS e 30 indivíduos de controle com deficiência de desenvolvimento idiopática serão incluídos no estudo. Todas as disciplinas serão matriculadas em Stanford.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (a) 10 a 23 anos de idade (essa faixa etária foi escolhida para maximizar a probabilidade de que os sujeitos cooperem com os procedimentos de imagem, bem como se beneficiem das intervenções),
- (b) em boa saúde física,
- (c) capaz de participar do componente de imagem do projeto,
- (d) QI entre 50 e 80. Descobrimos que indivíduos com QI inferior a 50 pontos geralmente não conseguem cumprir os procedimentos de escaneamento.
- (e) diagnóstico de FXS (para o grupo FXS) e transtorno inespecífico do desenvolvimento (para o grupo controle).
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão incluem
- contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, marca-passo, aparelho ortodôntico),
- a presença de problemas neurológicos ou sensoriais não associados às condições de interesse (por exemplo, traumatismo craniano, cegueira) ou incapacidade de descontinuar a medicação psicotrópica por 4 semanas antes do exame.
- Critérios de exclusão adicionais para o grupo de controle incluem a presença de qualquer síndrome identificável conhecida (por exemplo, síndrome do X frágil, síndrome de Down, síndrome de Prader-Willi, síndrome de Turner, PKU, síndrome alcoólica fetal, síndrome de Williams).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção matemática
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem correta
Prazo: 2 dias
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Hall, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doença
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Retardo Mental, Ligado ao X
- Deficiência Intelectual
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios cromossômicos
- Distúrbios dos cromossomos sexuais
- Síndrome
- Síndrome do X Frágil
- Deficiências de Desenvolvimento
Outros números de identificação do estudo
- SU-09132010-6849
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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