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Ensinar habilidades matemáticas para indivíduos com síndrome do X frágil

7 de maio de 2019 atualizado por: Scott Hall, Stanford University

Avaliando uma Intervenção Intensiva Breve para Indivíduos com Síndrome do X Frágil

As crianças com FXS estão predispostas a manifestar um perfil particular de pontos fortes e fracos intelectuais, incluindo déficits específicos em matemática, habilidades visuais-espaciais, funções executivas e habilidades sociais. Até agora, as intervenções comportamentais intensivas não foram direcionadas para fraquezas específicas da síndrome. No presente estudo iremos desenvolver e avaliar estratégias comportamentais para auxiliar na aquisição de habilidades em crianças com FXS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Não há dados experimentais de aquisição de habilidades usando técnicas de correspondência ao modelo (ou qualquer outra intervenção cognitiva específica) conduzidas com indivíduos com FXS. Além disso, nenhum estudo foi realizado para examinar os possíveis processos cerebrais subjacentes ou mediadores envolvidos durante a aquisição de habilidades de correspondência com o modelo em crianças com FXS ou qualquer outro distúrbio do neurodesenvolvimento.

Dados pilotos anteriores indicaram que o procedimento computadorizado de combinar com a amostra, mesmo quando conduzido em sessões com tempo limitado, pode ajudar significativamente os indivíduos com FXS a aprender novas habilidades. Planejamos utilizar a metodologia de imagem cerebral para comparar redes de conectividade funcional para aqueles que passam e aqueles que falham no teste de equivalência. 30 indivíduos com FXS e 30 indivíduos de controle com deficiência de desenvolvimento idiopática serão incluídos no estudo. Todas as disciplinas serão matriculadas em Stanford.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 23 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • (a) 10 a 23 anos de idade (essa faixa etária foi escolhida para maximizar a probabilidade de que os sujeitos cooperem com os procedimentos de imagem, bem como se beneficiem das intervenções),
  • (b) em boa saúde física,
  • (c) capaz de participar do componente de imagem do projeto,
  • (d) QI entre 50 e 80. Descobrimos que indivíduos com QI inferior a 50 pontos geralmente não conseguem cumprir os procedimentos de escaneamento.
  • (e) diagnóstico de FXS (para o grupo FXS) e transtorno inespecífico do desenvolvimento (para o grupo controle).

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão incluem

  • contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, marca-passo, aparelho ortodôntico),
  • a presença de problemas neurológicos ou sensoriais não associados às condições de interesse (por exemplo, traumatismo craniano, cegueira) ou incapacidade de descontinuar a medicação psicotrópica por 4 semanas antes do exame.
  • Critérios de exclusão adicionais para o grupo de controle incluem a presença de qualquer síndrome identificável conhecida (por exemplo, síndrome do X frágil, síndrome de Down, síndrome de Prader-Willi, síndrome de Turner, PKU, síndrome alcoólica fetal, síndrome de Williams).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção matemática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem correta
Prazo: 2 dias
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Scott Hall, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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