- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01204151
Enseigner les compétences en mathématiques aux personnes atteintes du syndrome de l'X fragile
Évaluation d'une brève intervention intensive pour les personnes atteintes du syndrome de l'X fragile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il n'y a pas de données expérimentales sur l'acquisition de compétences à l'aide de techniques d'appariement à l'échantillon (ou de toute autre intervention cognitive spécifique) menées auprès de personnes atteintes de FXS. De plus, aucune étude n'a été menée pour examiner les éventuels processus cérébraux sous-jacents ou médiateurs impliqués lors de l'acquisition de compétences d'appariement à l'échantillon chez les enfants atteints de FXS ou de tout autre trouble neurodéveloppemental.
Les données pilotes précédentes ont indiqué que la procédure informatisée d'appariement à l'échantillon, même lorsqu'elle est menée dans des sessions limitées dans le temps, peut aider de manière significative les personnes atteintes de FXS à acquérir de nouvelles compétences. Nous prévoyons d'utiliser la méthodologie d'imagerie cérébrale pour comparer les réseaux de connectivité fonctionnelle pour ceux qui réussissent et ceux qui échouent au test d'équivalence. 30 sujets avec FXS et 30 sujets témoins avec une déficience développementale idiopathique seront inscrits à l'étude. Tous les sujets seront inscrits à Stanford.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- (a) 10 à 23 ans (cette tranche d'âge a été choisie pour maximiser la probabilité que les sujets coopèrent avec les procédures d'imagerie et bénéficient des interventions),
- (b) en bonne santé physique,
- (c) capable de participer à la composante imagerie du projet,
- (d) QI entre 50 et 80. Nous avons constaté que les personnes dont le QI est inférieur à 50 points sont généralement incapables de se conformer aux procédures de numérisation.
- (e) diagnostic de FXS (pour le groupe FXS) et de trouble du développement non spécifique (pour le groupe témoin).
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion comprennent
- contre-indications à l'IRM (par exemple, stimulateur cardiaque, appareil orthodontique),
- la présence de problèmes neurologiques ou sensoriels non associés aux conditions d'intérêt (par exemple, traumatisme crânien, cécité), ou l'incapacité d'arrêter les médicaments psychotropes pendant 4 semaines avant l'examen.
- Les critères d'exclusion supplémentaires pour le groupe témoin incluent la présence de tout syndrome identifiable connu (par exemple, le syndrome de l'X fragile, le syndrome de Down, le syndrome de Prader-Willi, le syndrome de Turner, la PCU, le syndrome d'alcoolisation fœtale, le syndrome de Williams).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention mathématique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pourcentage correct
Délai: 2 jours
|
2 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott Hall, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Maladie
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Maladies génétiques liées à l'X
- Retard mental lié à l'X
- Déficience intellectuelle
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles chromosomiques
- Troubles des chromosomes sexuels
- Syndrome
- Syndrome de l'X fragile
- Troubles du développement
Autres numéros d'identification d'étude
- SU-09132010-6849
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