- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01204151
Matemaattisten taitojen opettaminen henkilöille, joilla on Fragile X -oireyhtymä
Lyhyen, intensiivisen interventiohoidon arviointi henkilöille, joilla on Fragile X -oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
FXS-potilailla ei ole kokeellisia tietoja taitojen hankkimisesta käyttämällä sovitus-to-otostekniikoita (tai muita erityisiä kognitiivisia interventioita). Lisäksi ei ole tehty tutkimuksia mahdollisten taustalla olevien tai välittävien aivoprosessejen tutkimiseksi, jotka liittyvät otokseen sovittamiseen taitojen hankkimiseen lapsilla, joilla on FXS tai jokin muu hermoston kehityshäiriö.
Aiemmat pilottitiedot ovat osoittaneet, että tietokoneistettu match-to-sample-menettely, vaikka se suoritetaan aikarajoitetuissa istunnoissa, voi merkittävästi auttaa FXS-potilaita oppimaan uusia taitoja. Aiomme hyödyntää aivojen kuvantamismetodologiaa vertaillaksemme toiminnallisia yhteysverkkoja vastaavuustestin läpäisseille ja epäonnistuneille. Tutkimukseen otetaan mukaan 30 FXS-potilasta ja 30 kontrollihenkilöä, joilla on idiopaattinen kehitysvamma. Kaikki aineet otetaan mukaan Stanfordiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (a) 10–23-vuotiaat (tämä ikäryhmä valittiin maksimoimaan todennäköisyys, että koehenkilöt tekevät yhteistyötä kuvantamismenetelmien kanssa ja hyötyvät interventioista),
- b) hyvässä fyysisessä kunnossa,
- c) voi osallistua hankkeen kuvantamisosaan,
- (d) ÄO 50 ja 80 välillä. Olemme havainneet, että henkilöt, joiden älykkyysosamäärä on alle 50 pistettä, eivät yleensä pysty noudattamaan skannausmenettelyjä.
- (e) FXS-diagnoosi (FXS-ryhmälle) ja epäspesifinen kehityshäiriö (kontrolliryhmälle).
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteereitä ovat mm
- magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin, henkselit),
- neurologisten tai sensoristen ongelmien esiintyminen, jotka eivät liity kiinnostaviin tiloihin (esim. pään trauma, sokeus), tai kyvyttömyys lopettaa psykotrooppisten lääkitystä neljän viikon aikana ennen skannausta.
- Muita poissulkemiskriteereitä kontrolliryhmälle ovat minkä tahansa tunnetun tunnistettavan oireyhtymän (esim. hauraan X-oireyhtymän, Downin oireyhtymän, Prader-Willin oireyhtymän, Turnerin oireyhtymän, PKU:n, sikiön alkoholioireyhtymän, Williamsin oireyhtymän) esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matemaattinen interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosentti oikein
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Hall, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Henkinen kehitysvammaisuus, X-Linked
- Henkinen vamma
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neurokehityshäiriöt
- Kromosomihäiriöt
- Sukupuolikromosomihäiriöt
- Oireyhtymä
- Fragile X -syndrooma
- Kehitysvammat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-09132010-6849
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset diskreetti kokeellinen koulutus
-
University of California, Los AngelesAktiivinen, ei rekrytointi
-
NYU Langone HealthPeruutettu
-
Fisher and Paykel HealthcareValmisObstruktiivinen uniapnea | Unihäiriöt hengitysUusi Seelanti
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Saluda Medical Pty LtdValmis
-
University of ThessalyValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Ohjaustila | Jatkuva juoksuKreikka
-
University of PennsylvaniaRekrytointiBurning Mouth -oireyhtymäYhdysvallat
-
Duke Vascular, Inc.Lopetettu
-
Democritus University of ThraceValmis
-
The Cleveland ClinicWake Forest University Health SciencesValmisLantion elinten esiinluiskahdus | Leikkaus | Virtsankarkailu, stressiYhdysvallat