- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01204151
Enseñar habilidades matemáticas a personas con síndrome X frágil
Evaluación de una intervención intensiva breve para personas con síndrome de X frágil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No hay datos experimentales de adquisición de habilidades utilizando técnicas de comparación con la muestra (o cualquier otra intervención cognitiva específica) realizadas con personas con SXF. Además, no se han realizado estudios para examinar los posibles procesos cerebrales subyacentes o mediadores involucrados durante la adquisición de habilidades de igualación a la muestra en niños con FXS o cualquier otro trastorno del neurodesarrollo.
Los datos piloto anteriores han indicado que el procedimiento computarizado de coincidencia con la muestra, incluso cuando se lleva a cabo en sesiones de tiempo limitado, puede ayudar significativamente a las personas con FXS a aprender nuevas habilidades. Planeamos utilizar la metodología de imágenes cerebrales para comparar redes de conectividad funcional para aquellos que pasan y aquellos que no pasan la prueba de equivalencia. Se inscribirán en el estudio 30 sujetos con FXS y 30 sujetos de control con discapacidad idiopática del desarrollo. Todas las materias se inscribirán en Stanford.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (a) 10 a 23 años de edad (este rango de edad se eligió para maximizar la probabilidad de que los sujetos cooperen con los procedimientos de imagen y se beneficien de las intervenciones),
- (b) gozar de buena salud física,
- (c) capaz de participar en el componente de imagen del proyecto,
- (d) CI entre 50 y 80. Hemos descubierto que las personas con un coeficiente intelectual inferior a 50 puntos generalmente no pueden cumplir con los procedimientos de escaneo.
- (e) diagnóstico de FXS (para el grupo FXS) y trastorno del desarrollo no específico (para el grupo de control).
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión incluyen
- contraindicaciones para la resonancia magnética (p. ej., marcapasos, aparatos ortopédicos),
- la presencia de problemas neurológicos o sensoriales no asociados con las condiciones de interés (p. ej., traumatismo craneoencefálico, ceguera) o incapacidad para interrumpir la medicación psicotrópica durante 4 semanas antes de la exploración.
- Los criterios de exclusión adicionales para el grupo de control incluyen la presencia de cualquier síndrome identificable conocido (p. ej., síndrome de X frágil, síndrome de Down, síndrome de Prader-Willi, síndrome de Turner, PKU, síndrome de alcoholismo fetal, síndrome de Williams).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención matemática
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje correcto
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Hall, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Retraso Mental, Ligado al X
- Discapacidad intelectual
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos cromosómicos
- Trastornos de los cromosomas sexuales
- Síndrome
- Síndrome X frágil
- Discapacidades del desarrollo
Otros números de identificación del estudio
- SU-09132010-6849
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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