- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01204151
Matematikai készségek oktatása törékeny X-szindrómás egyéneknek
Rövid intenzív beavatkozás értékelése törékeny X szindrómában szenvedő egyének számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nincsenek kísérleti adatok a mintához illesztési technikák (vagy bármely más specifikus kognitív beavatkozás) alkalmazásával végzett készségszerzésről, amelyet FXS-ben szenvedő egyénekkel végeztek. Továbbá nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek megvizsgálták volna az FXS-ben vagy bármely más idegrendszeri fejlődési rendellenességben szenvedő gyermekek mintához való illesztési képességek elsajátítása során szerepet játszó agyi folyamatokat.
Korábbi kísérleti adatok azt mutatták, hogy a számítógépes egyeztetés a mintához eljárás, még akkor is, ha korlátozott ideig hajtják végre, jelentősen segítheti az FXS-ben szenvedő egyéneket új készségek elsajátításában. Azt tervezzük, hogy agyi képalkotó módszertant alkalmazunk a funkcionális összeköttetési hálózatok összehasonlítására az ekvivalencia-tesztet sikeresen teljesítők és azok esetében, akik nem. A vizsgálatba 30 FXS-ben szenvedő és 30 idiopátiás fejlődési fogyatékos kontrollszemélyt vonnak be. Minden tantárgyat beiratkoznak a Stanfordra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (a) 10–23 éves (ezt a korosztályt azért választották ki, hogy maximalizálják annak valószínűségét, hogy az alanyok együttműködjenek a képalkotó eljárásokban, és részesüljenek a beavatkozásokból),
- b) jó testi egészségben,
- c) képes részt venni a projekt képalkotási összetevőjében,
- d) IQ 50 és 80 között. Azt tapasztaltuk, hogy az 50 pont alatti IQ-val rendelkező egyének általában nem tudnak megfelelni a szkennelési eljárásoknak.
- (e) FXS (FXS csoport) és nem specifikus fejlődési rendellenesség (kontrollcsoport) diagnosztizálása.
Kizárási kritériumok:
A kizárási kritériumok közé tartozik
- az MRI ellenjavallatai (például pacemaker, fogszabályzó),
- olyan neurológiai vagy szenzoros problémák jelenléte, amelyek nem kapcsolódnak az érdeklődési körhöz (pl. fejsérülés, vakság), vagy képtelenség a pszichotróp gyógyszeres kezelés abbahagyására a vizsgálat előtt 4 hétig.
- A kontrollcsoport további kizárási kritériumai közé tartozik bármely ismert azonosítható szindróma jelenléte (pl. fragilis X-szindróma, Down-szindróma, Prader-Willi-szindróma, Turner-szindróma, PKU, magzati alkoholszindróma, Williams-szindróma).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Matematikai beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Százalékosan helyes
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Scott Hall, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Betegség
- Veleszületett rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Genetikai betegségek, X-hez kapcsolódó
- Mentális retardáció, X-Linked
- Értelmi fogyatékosság
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Neurofejlődési zavarok
- Kromoszóma rendellenességek
- Nemi kromoszóma rendellenességek
- Szindróma
- Fragile X szindróma
- Fejlődési fogyatékosságok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SU-09132010-6849
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .