- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01204151
Lära ut matematikkunskaper till individer med Fragilt X-syndrom
Utvärdera en kort intensiv intervention för individer med Fragilt X-syndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns inga experimentella data om färdighetsförvärv med hjälp av matchning-till-prov-tekniker (eller någon annan specifik kognitiv intervention) utförd med individer med FXS. Vidare har inga studier utförts för att undersöka de möjliga bakomliggande eller förmedlande hjärnprocesserna som är involverade under matchning-till-prov färdighetsförvärv hos barn med FXS eller någon annan neuroutvecklingsstörning.
Tidigare pilotdata har visat att den datoriserade matchning-till-prov-proceduren, även när den genomförs i tidsbegränsade sessioner, avsevärt kan hjälpa individer med FXS att lära sig nya färdigheter. Vi planerar att använda hjärnavbildningsmetodik för att jämföra funktionella anslutningsnätverk för de som klarar och de som misslyckas i ekvivalenstestet. 30 försökspersoner med FXS och 30 kontrollpersoner med idiopatisk utvecklingsstörning kommer att inkluderas i studien. Alla ämnen kommer att skrivas in på Stanford.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (a) 10 till 23 års ålder (detta åldersintervall valdes för att maximera sannolikheten att försökspersoner kommer att samarbeta med bildbehandlingsprocedurerna samt dra nytta av interventionerna),
- (b) vid god fysisk hälsa,
- (c) kunna delta i projektets avbildningskomponent,
- (d) IQ mellan 50 och 80. Vi har funnit att individer med IQ mindre än 50 poäng i allmänhet inte kan följa skanningsprocedurerna.
- (e) diagnos av FXS (för FXS-grupp) och icke-specifik utvecklingsstörning (för kontrollgrupp).
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier inkluderar
- kontraindikationer för MRT (t.ex. pacemaker, hängslen),
- förekomsten av neurologiska eller sensoriska problem som inte är förknippade med tillstånden av intresse (t.ex. huvudtrauma, blindhet) eller oförmåga att avbryta psykotropa läkemedel under 4 veckor före skanningen.
- Ytterligare uteslutningskriterier för kontrollgruppen inkluderar närvaron av något känt identifierbart syndrom (t.ex. bräckligt X-syndrom, Downs syndrom, Prader-Willis syndrom, Turners syndrom, PKU, fetalt alkoholsyndrom, Williams syndrom).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Matematisk intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procent korrekt
Tidsram: 2 dagar
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Scott Hall, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Sjukdom
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Genetiska sjukdomar, X-länkade
- Mental retardation, X-Linked
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Kromosomstörningar
- Sexkromosomstörningar
- Syndrom
- Fragilt X-syndrom
- Utvecklingsstörning
Andra studie-ID-nummer
- SU-09132010-6849
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .