Vakcína proti dendritickým buňkám pro pacienty s nádory mozku

ZPŮSOBILOSTI PACIENTA

Kritéria pro zařazení

1. Pacienti s nově diagnostikovaným nebo rekurentním gliomem WHO stupně III nebo IV {anaplastický astrocytom (AA), anaplastický astro-oligodendrogliom (AO) nebo glioblastom (GBM)} budou způsobilí pro tento protokol.
2. Pacienti museli mít chirurgickou resekci na UCLA (University of California, Los Angeles), pro kterou byl podepsán samostatný informovaný souhlas s odběrem jejich nádoru před operací.
3. Po operaci bude nutné stanovit patologickou diagnózu maligního gliomu (WHO stupeň III nebo IV).
4. Pacienti musí být starší 18 let a musí být schopni přečíst si dokument informovaného souhlasu a porozumět mu. Pacienti musí podepsat informovaný souhlas, kterým uvádějí, že jsou si vědomi vyšetřovací povahy této studie.
5. Pacienti musí mít před zahájením léčby Karnofského výkonnostní status (KPS) > 60. Pacienti mohou být zařazeni při KPS < 60, pokud se domníváme, že pacient bude mít při zahájení léčby dostatečnou příležitost zotavit se na KPS > 60.

Kritéria vyloučení

1. Subjekty s aktivní infekcí.
2. Neschopnost získat informovaný souhlas kvůli psychiatrickým nebo komplikujícím zdravotním problémům.
3. Nestabilní nebo závažné interkurentní zdravotní nebo psychiatrické stavy, jak určí zkoušející.
4. Ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné nebo kojící nebo nepoužívají schválenou antikoncepci.
5. Imunodeficience v anamnéze (např. HIV) nebo autoimunitní onemocnění (např. revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes, vaskulitida, polymyositida-dermatomyositida, sklerodermie, roztroušená skleróza nebo juvenilní diabetes závislý na inzulínu), které mohou být zhoršeny imunoterapií.
6. Subjekty s orgánovým aloštěpem.
7. Neschopnost nebo neochota vrátit se na požadované návštěvy a následné zkoušky.
8. Subjekty, které mají nekontrolovanou systémovou malignitu, která není v remisi.