Dendritiska cellvaccin för patienter med hjärntumörer

PATIENTBEHÖRIGHET

Inklusionskriterier

1. Patienter med nyligen diagnostiserat eller återkommande gliom av WHO grad III eller IV {anaplastiskt astrocytom (AA), anaplastiskt astro-oligodendrogliom (AO) eller glioblastom (GBM)} kommer att vara berättigade till detta protokoll.
2. Patienter måste ha genomgått kirurgisk resektion vid UCLA (University of California, Los Angeles), för vilket ett separat informerat samtycke undertecknades för insamling av deras tumör före operationen.
3. Efter operationen måste en patologisk diagnos av malignt gliom (WHO Grade III eller IV) fastställas.
4. Patienter måste vara 18 år eller äldre och kunna läsa och förstå dokumentet om informerat samtycke. Patienterna måste underteckna det informerade samtycket som anger att de är medvetna om denna studies undersökningskaraktär.
5. Patienter måste ha en Karnofsky Performance Status (KPS) rating på > 60 innan behandlingen påbörjas. Patienter kan skrivas in med ett KPS på < 60 om det bedöms att patienten kommer att ha tillräckliga möjligheter att återhämta sig till ett KPS på > 60 när behandlingen påbörjas.

Exklusions kriterier

1. Försökspersoner med en aktiv infektion.
2. Oförmåga att erhålla informerat samtycke på grund av psykiatriska eller komplicerande medicinska problem.
3. Instabila eller allvarliga interkurrenta medicinska eller psykiatriska tillstånd som bestämts av utredaren.
4. Kvinnor i fertil ålder som är gravida eller ammar eller som inte använder godkänd preventivmedel.
5. Historik av immunbrist (t.ex. HIV) eller autoimmun sjukdom (t.ex. reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, vaskulit, polymyosit-dermatomyosit, sklerodermi, multipel skleros eller juvenil insulinberoende diabetes) som kan förvärras av immunterapi.
6. Försökspersoner med organallotransplantat.
7. Oförmåga eller ovilja att återvända för nödvändiga besök och uppföljningsprov.
8. Försökspersoner som har en okontrollerad systemisk malignitet som inte är i remission.