Dendritisk cellevaccine til patienter med hjernetumorer

PATIENTBERETNING

Inklusionskriterier

1. Patienter med nyligt diagnosticeret eller tilbagevendende gliom af WHO grad III eller IV {anaplastisk astrocytom (AA), anaplastisk astro-oligodendrogliom (AO) eller glioblastom (GBM)} vil være berettiget til denne protokol.
2. Patienter skal have haft kirurgisk resektion ved UCLA (University of California, Los Angeles), for hvilket der blev underskrevet et særskilt informeret samtykke til indsamling af deres tumor før operationen.
3. Efter operationen skal en patologisk diagnose af malignt gliom (WHO Grade III eller IV) etableres.
4. Patienter skal være 18 år eller ældre og kunne læse og forstå det informerede samtykkedokument. Patienter skal underskrive det informerede samtykke, der angiver, at de er opmærksomme på undersøgelsens karakter af denne undersøgelse.
5. Patienter skal have en Karnofsky performance status (KPS) rating på > 60 før påbegyndelse af behandling. Patienter kan indskrives med en KPS på < 60, hvis det vurderes, at patienten vil have tilstrækkelig mulighed for at komme sig til en KPS på > 60 ved påbegyndelse af behandlingen.

Eksklusionskriterier

1. Personer med en aktiv infektion.
2. Manglende evne til at indhente informeret samtykke på grund af psykiatriske eller komplicerede medicinske problemer.
3. Ustabile eller alvorlige interkurrente medicinske eller psykiatriske tilstande som bestemt af efterforskeren.
4. Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide eller ammende, eller som ikke bruger godkendt prævention.
5. Anamnese med immundefekt (f.eks. HIV) eller autoimmun sygdom (f.eks. rheumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, vaskulitis, polymyositis-dermatomyositis, sklerodermi, multipel sklerose eller insulinafhængig diabetes hos unge), som kan forværres af immunterapi.
6. Forsøgspersoner med organallotransplantater.
7. Manglende evne eller vilje til at vende tilbage til påkrævede besøg og opfølgende eksamener.
8. Forsøgspersoner, der har en ukontrolleret systemisk malignitet, der ikke er i remission.