- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01207167
Mediátoři aterosklerózy u jižních Asiatů žijících v Americe (MASALA)
22. ledna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Jihoasijští (Indové, Pákistánci, Bangladéši, Nepálci a Srí Lanci) mají vysokou míru kardiovaskulárních onemocnění, která nelze vysvětlit tradičními kardiovaskulárními rizikovými faktory.
Ačkoli Jihoasijci představují více než jednu čtvrtinu světové populace, neexistují žádné dlouhodobé studie této vysoce rizikové etnické skupiny.
Vyšetřovatelé mají za cíl zavést longitudinální studii jihoasijských obyvatel ve třech centrech Spojených států s cílem identifikovat rizikové faktory spojené se subklinickou aterosklerózou a kardiovaskulárním onemocněním.
Účelem této studie je porozumět příčinám srdečních chorob a mrtvice u Jihoasijců a porovnat tyto příčiny s příčinami v jiných etnických skupinách Spojených států.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2314
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy
- New York University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 84 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jihoasijci (jednotlivci z Indie, Pákistánu, Nepálu, Bangladéše a Srí Lanky) dospělí ve věku 40 až 84 let bez kardiovaskulárního onemocnění žijící v oblasti San Francisco Bay Area, oblasti Chicaga nebo oblasti New York City.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jihoasijský původ definovaný tím, že má alespoň 3 prarodiče narozené v jedné z následujících zemí: Indie, Pákistán, Bangladéš, Nepál nebo Srí Lanka
- věk mezi 40 a 84 lety.
Kritéria vyloučení:
- Lékař diagnostikoval srdeční záchvat, mrtvici nebo tranzitorní ischemický záchvat (TIA), srdeční selhání nebo anginu pectoris (nebo užívání nitroglycerinu)
- Současná fibrilace síní
- Kardiovaskulární zákroky v anamnéze (chirurgie bypassu koronární artérie (CABG), angioplastika, náhrada chlopně, implantace kardiostimulátoru nebo defibrilátoru nebo jakýkoli chirurgický zákrok na srdci nebo tepnách)
- Aktivní léčba rakoviny
- Očekávaná délka života méně než 5 let v důsledku vážného zdravotního onemocnění
- Zhoršená kognitivní schopnost podle posouzení recenzenta
- V příštích 5 letech se plánuje přestěhovat ze studijního regionu
- Hmotnost větší než 300 liber
- Bydlení v pečovatelském domě nebo na čekací listině
- Neumím mluvit/číst/psát anglicky, hindsky, urdsky nebo bengálsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence vápníku v koronárních tepnách u jižních Asiatů
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tloušťka karotidové intimy
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Prevalence diabetu
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Změna od výchozí hodnoty prevalence vápníku v koronárních tepnách u Jihoasijců ve 4 letech
Časové okno: Výchozí stav do roku 4
|
Výchozí stav do roku 4
|
|
Výskyt diabetu 2. typu po přibližně 4 letech sledování
Časové okno: Výchozí stav do roku 4
|
Výchozí stav do roku 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alka Kanaya, MD, University of California, San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: Namratha Kandula, MD, Northwestern University
- Vrchní vyšetřovatel: Nadia Islam, PhD, New York University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
22. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MASALA
- R01HL093009 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01MD016071 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01HL149809 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko