- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01207167
Formidlere af åreforkalkning hos sydasiater, der bor i Amerika (MASALA)
22. januar 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Sydasiatiske (indianske, pakistanske, bangladeshiske, nepalesiske og srilankanske) individer har høje forekomster af hjerte-kar-sygdomme, som ikke kan forklares af traditionelle kardiovaskulære risikofaktorer.
Selvom sydasiater repræsenterer over en fjerdedel af verdens befolkning, er der ingen longitudinelle undersøgelser i denne højrisiko-etniske gruppe.
Efterforskerne sigter mod at etablere en longitudinel undersøgelse af sydasiater på tre centre i USA for at identificere risikofaktorer forbundet med subklinisk åreforkalkning og hændelig kardiovaskulær sygdom.
Formålet med denne undersøgelse er at forstå årsagerne til hjertesygdomme og slagtilfælde hos sydasiatere og sammenligne disse årsager med dem i andre etniske grupper i USA.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2314
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater
- New York University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sydasiater (individer fra Indien, Pakistan, Nepal, Bangladesh og Sri Lanka) voksne mellem 40 og 84 år uden hjerte-kar-sygdomme, der bor i San Francisco Bay Area, Chicago Area eller New York City Area.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sydasiatisk herkomst defineret ved at have mindst 3 bedsteforældre født i et af følgende lande: Indien, Pakistan, Bangladesh, Nepal eller Sri Lanka
- alder mellem 40 og 84 år.
Ekskluderingskriterier:
- Læge diagnosticeret hjerteanfald, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA), hjertesvigt eller angina (eller brug af nitroglycerin)
- Aktuel atrieflimren
- Tidligere kardiovaskulære procedurer (koronararterie-bypassgraft (CABG) kirurgi, angioplastik, ventiludskiftning, pacemaker- eller defibrillatorimplantation eller enhver operation på hjertet eller arterierne)
- Aktiv behandling af kræft
- Forventet levetid mindre end 5 år på grund af alvorlig medicinsk sygdom
- Nedsat kognitiv evne som bedømt af anmelderen
- Planer om at flytte ud af studieregionen i de næste 5 år
- Vægt mere end 300 pund
- Bor på plejehjem eller på venteliste
- Kan ikke tale/læse/skrive engelsk, hindi, urdu eller bangla
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af calcium i kranspulsårer i sydasiater
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Carotis intima media tykkelse
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Diabetes prævalens
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Ændring fra baseline Coronararteriecalciumprævalens hos sydasiatere efter 4 år
Tidsramme: Baseline til år 4
|
Baseline til år 4
|
|
Forekomst af type 2-diabetes efter cirka 4 års opfølgning
Tidsramme: Baseline til år 4
|
Baseline til år 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alka Kanaya, MD, University of California, San Francisco
- Ledende efterforsker: Namratha Kandula, MD, Northwestern University
- Ledende efterforsker: Nadia Islam, PhD, New York University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2010
Først opslået (Anslået)
22. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MASALA
- R01HL093009 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01MD016071 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01HL149809 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet