- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01207167
Az Amerikában élő dél-ázsiaiak ateroszklerózisának közvetítői (MASALA)
2026. január 22. frissítette: University of California, San Francisco
A dél-ázsiai (indiai, pakisztáni, bangladesi, nepáli és srí lankai) egyéneknél magas a szív- és érrendszeri megbetegedések aránya, ami nem magyarázható a hagyományos szív- és érrendszeri kockázati tényezőkkel.
Bár a dél-ázsiaiak a világ népességének több mint egynegyedét képviselik, nincsenek longitudinális vizsgálatok ebben a nagy kockázatú etnikai csoportban.
A kutatók célja, hogy egy longitudinális vizsgálatot hozzanak létre dél-ázsiaiakkal három egyesült államokbeli központban, hogy azonosítsák a szubklinikai érelmeszesedéshez és a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó kockázati tényezőket.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértsük a szívbetegségek és a szélütés okait a dél-ázsiaiakban, és összehasonlítsuk ezeket az okokat az Egyesült Államok más etnikai csoportjaiban előforduló okokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2314
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok
- New York University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Dél-ázsiaiak (Indiából, Pakisztánból, Nepálból, Bangladesből és Srí Lankáról származó egyének) 40 és 84 év közötti, szív- és érrendszeri betegségben nem szenvedő felnőttek, akik San Francisco-öbölben, Chicago környékén vagy New York-i körzetben élnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dél-ázsiai származású, amelyet úgy határoznak meg, hogy legalább 3 nagyszülő a következő országok valamelyikében született: India, Pakisztán, Banglades, Nepál vagy Srí Lanka
- életkor 40 és 84 év között.
Kizárási kritériumok:
- Az orvos szívrohamot, stroke-ot vagy átmeneti ischaemiás rohamot (TIA), szívelégtelenséget vagy anginát (vagy nitroglicerin-használatot) diagnosztizált.
- Jelenlegi pitvarfibrilláció
- Korábbi szív- és érrendszeri eljárások (koszorúér bypass graft (CABG) Sebészet, angioplasztika, billentyűcsere, pacemaker vagy defibrillátor beültetés, vagy bármilyen szív- vagy artériás műtét)
- Aktív rákkezelés
- Súlyos betegség miatt várható élettartam kevesebb, mint 5 év
- A bíráló megítélése szerint károsodott kognitív képesség
- Azt tervezi, hogy a következő 5 évben kiköltözik a vizsgált régióból
- Súlya meghaladja a 300 fontot
- Idősek otthonában vagy várólistán él
- Nem tud angolul, hindit, urdut vagy banglát beszélni/olvasni/írni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A koszorúér kalcium prevalenciája a dél-ázsiaiakban
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Carotis intima media vastagsága
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Cukorbetegség prevalenciája
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a koszorúér kalcium prevalenciája dél-ázsiaiakban 4 éves korban
Időkeret: Alapállás a 4. évhez
|
Alapállás a 4. évhez
|
|
A 2-es típusú cukorbetegség előfordulása körülbelül 4 éves követés után
Időkeret: Alapállás a 4. évhez
|
Alapállás a 4. évhez
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alka Kanaya, MD, University of California, San Francisco
- Kutatásvezető: Namratha Kandula, MD, Northwestern University
- Kutatásvezető: Nadia Islam, PhD, New York University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 21.
Első közzététel (Becsült)
2010. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MASALA
- R01HL093009 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01MD016071 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01HL149809 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .