- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01207167
Bemiddelaars van atherosclerose bij Zuid-Aziaten die in Amerika wonen (MASALA)
22 januari 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Zuid-Aziatische (Indiase, Pakistaanse, Bengaalse, Nepalese en Sri Lankaanse) individuen hebben hoge percentages hart- en vaatziekten die niet worden verklaard door traditionele cardiovasculaire risicofactoren.
Hoewel Zuid-Aziaten meer dan een kwart van de wereldbevolking vertegenwoordigen, zijn er geen longitudinale studies in deze etnische groep met een hoog risico.
De onderzoekers streven naar een longitudinale studie van Zuid-Aziaten in drie Amerikaanse centra om risicofactoren te identificeren die verband houden met subklinische atherosclerose en incidentele hart- en vaatziekten.
Het doel van deze studie is om de oorzaken van hartaandoeningen en beroertes bij Zuid-Aziaten te begrijpen en deze oorzaken te vergelijken met die in andere etnische groepen in de Verenigde Staten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2314
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten
- New York University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 84 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zuid-Aziaten (individuen uit India, Pakistan, Nepal, Bangladesh en Sri Lanka) volwassenen tussen de 40 en 84 jaar zonder hart- en vaatziekten die in de San Francisco Bay Area, Chicago Area of New York City Area wonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zuid-Aziatische afkomst gedefinieerd door ten minste 3 grootouders geboren in een van de volgende landen: India, Pakistan, Bangladesh, Nepal of Sri Lanka
- leeftijd tussen 40 en 84 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Arts diagnosticeerde hartaanval, beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA), hartfalen of angina pectoris (of gebruik van nitroglycerine)
- Huidige boezemfibrilleren
- Voorgeschiedenis van cardiovasculaire procedures (coronary artery bypass graft (CABG) Chirurgie, angioplastiek, klepvervanging, pacemaker- of defibrillatorimplantatie, of een operatie aan het hart of de slagaders)
- Actieve behandeling van kanker
- Levensverwachting minder dan 5 jaar als gevolg van ernstige medische ziekte
- Verminderd cognitief vermogen zoals beoordeeld door de recensent
- Plannen om de studieregio de komende 5 jaar te verlaten
- Gewicht meer dan 300 pond
- Wonen in een verpleeghuis of op een wachtlijst
- Kan geen Engels, Hindi, Urdu of Bangla spreken/lezen/schrijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Calciumprevalentie van kransslagaders bij Zuid-Aziaten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Halsslagader intima media dikte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Diabetes prevalentie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Verandering ten opzichte van baseline kransslagadercalciumprevalentie bij Zuid-Aziaten na 4 jaar
Tijdsspanne: Basislijn tot jaar 4
|
Basislijn tot jaar 4
|
|
Incidentie van diabetes type 2 na ongeveer 4 jaar follow-up
Tijdsspanne: Basislijn tot jaar 4
|
Basislijn tot jaar 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alka Kanaya, MD, University of California, San Francisco
- Hoofdonderzoeker: Namratha Kandula, MD, Northwestern University
- Hoofdonderzoeker: Nadia Islam, PhD, New York University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
22 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MASALA
- R01HL093009 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01MD016071 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01HL149809 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .