- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01207167
Médiateurs de l'athérosclérose chez les Sud-Asiatiques vivant en Amérique (MASALA)
5 mars 2024 mis à jour par: University of California, San Francisco
Les personnes sud-asiatiques (indiennes, pakistanaises, bangladaises, népalaises et sri lankaises) ont des taux élevés de maladies cardiovasculaires qui ne s'expliquent pas par les facteurs de risque cardiovasculaires traditionnels.
Bien que les Sud-Asiatiques représentent plus du quart de la population mondiale, il n'existe aucune étude longitudinale sur ce groupe ethnique à haut risque.
Les chercheurs visent à établir une étude longitudinale des Sud-Asiatiques dans trois centres américains afin d'identifier les facteurs de risque liés à l'athérosclérose subclinique et aux maladies cardiovasculaires incidentes.
Le but de cette étude est de comprendre les causes des maladies cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux chez les Sud-Asiatiques et de comparer ces causes à celles d'autres groupes ethniques des États-Unis.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2314
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ann Chang
- E-mail: ann.chang@ucsf.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alka Kanaya, MD
- E-mail: alka.kanaya@ucsf.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Actif, ne recrute pas
- University of California, San Francisco
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Northwestern University
-
Contact:
- Meredith Rathert
- E-mail: meredith.rathert@northwestern.edu
-
Chercheur principal:
- Namratha Kandula, MD
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis
- Recrutement
- New York University
-
Contact:
- Shahmir Ali
- E-mail: sha371@nyu.edu
-
Chercheur principal:
- Nadia Islam, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 84 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sud-Asiatiques (personnes originaires d'Inde, du Pakistan, du Népal, du Bangladesh et du Sri Lanka) adultes âgés de 40 à 84 ans sans maladie cardiovasculaire vivant dans la région de la baie de San Francisco, la région de Chicago ou la région de New York.
La description
Critère d'intégration:
- Ascendance sud-asiatique définie par au moins 3 grands-parents nés dans l'un des pays suivants : Inde, Pakistan, Bangladesh, Népal ou Sri Lanka
- âge entre 40 et 84 ans.
Critère d'exclusion:
- Le médecin a diagnostiqué une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire (AIT), une insuffisance cardiaque ou une angine de poitrine (ou utilisation de nitroglycérine)
- Fibrillation auriculaire actuelle
- Antécédents de procédures cardiovasculaires (chirurgie de pontage aortocoronarien (CABG), angioplastie, remplacement valvulaire, implantation d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur, ou toute intervention chirurgicale sur le cœur ou les artères)
- Traitement actif du cancer
- Espérance de vie inférieure à 5 ans en raison d'une maladie grave
- Capacité cognitive altérée à en juger par l'examinateur
- Prévoit de quitter la région d'étude dans les 5 prochaines années
- Poids supérieur à 300 livres
- Vivre en maison de repos ou sur liste d'attente
- Incapable de parler/lire/écrire l'anglais, l'hindi, l'ourdou ou le bengali
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Prévalence du calcium dans les artères coronaires chez les Sud-Asiatiques
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Épaisseur médiane de l'intima carotidienne
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
Prévalence du diabète
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
Changement par rapport au départ Prévalence du calcium dans les artères coronaires chez les Sud-Asiatiques à 4 ans
Délai: De base à l'année 4
|
De base à l'année 4
|
Incidence du diabète de type 2 après environ 4 ans de suivi
Délai: De base à l'année 4
|
De base à l'année 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alka Kanaya, MD, University of California, San Francisco
- Chercheur principal: Namratha Kandula, MD, Northwestern University
- Chercheur principal: Nadia Islam, PhD, New York University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2010
Première publication (Estimé)
22 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MASALA
- R01HL093009 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01MD016071 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01HL149809 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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