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Médiateurs de l'athérosclérose chez les Sud-Asiatiques vivant en Amérique (MASALA)

5 mars 2024 mis à jour par: University of California, San Francisco
Les personnes sud-asiatiques (indiennes, pakistanaises, bangladaises, népalaises et sri lankaises) ont des taux élevés de maladies cardiovasculaires qui ne s'expliquent pas par les facteurs de risque cardiovasculaires traditionnels. Bien que les Sud-Asiatiques représentent plus du quart de la population mondiale, il n'existe aucune étude longitudinale sur ce groupe ethnique à haut risque. Les chercheurs visent à établir une étude longitudinale des Sud-Asiatiques dans trois centres américains afin d'identifier les facteurs de risque liés à l'athérosclérose subclinique et aux maladies cardiovasculaires incidentes. Le but de cette étude est de comprendre les causes des maladies cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux chez les Sud-Asiatiques et de comparer ces causes à celles d'autres groupes ethniques des États-Unis.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2314

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Actif, ne recrute pas
        • University of California, San Francisco
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
    • New York
      • New York, New York, États-Unis
        • Recrutement
        • New York University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nadia Islam, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 84 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sud-Asiatiques (personnes originaires d'Inde, du Pakistan, du Népal, du Bangladesh et du Sri Lanka) adultes âgés de 40 à 84 ans sans maladie cardiovasculaire vivant dans la région de la baie de San Francisco, la région de Chicago ou la région de New York.

La description

Critère d'intégration:

  • Ascendance sud-asiatique définie par au moins 3 grands-parents nés dans l'un des pays suivants : Inde, Pakistan, Bangladesh, Népal ou Sri Lanka
  • âge entre 40 et 84 ans.

Critère d'exclusion:

  • Le médecin a diagnostiqué une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire (AIT), une insuffisance cardiaque ou une angine de poitrine (ou utilisation de nitroglycérine)
  • Fibrillation auriculaire actuelle
  • Antécédents de procédures cardiovasculaires (chirurgie de pontage aortocoronarien (CABG), angioplastie, remplacement valvulaire, implantation d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur, ou toute intervention chirurgicale sur le cœur ou les artères)
  • Traitement actif du cancer
  • Espérance de vie inférieure à 5 ans en raison d'une maladie grave
  • Capacité cognitive altérée à en juger par l'examinateur
  • Prévoit de quitter la région d'étude dans les 5 prochaines années
  • Poids supérieur à 300 livres
  • Vivre en maison de repos ou sur liste d'attente
  • Incapable de parler/lire/écrire l'anglais, l'hindi, l'ourdou ou le bengali

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence du calcium dans les artères coronaires chez les Sud-Asiatiques
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Épaisseur médiane de l'intima carotidienne
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Prévalence du diabète
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Changement par rapport au départ Prévalence du calcium dans les artères coronaires chez les Sud-Asiatiques à 4 ans
Délai: De base à l'année 4
De base à l'année 4
Incidence du diabète de type 2 après environ 4 ans de suivi
Délai: De base à l'année 4
De base à l'année 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alka Kanaya, MD, University of California, San Francisco
  • Chercheur principal: Namratha Kandula, MD, Northwestern University
  • Chercheur principal: Nadia Islam, PhD, New York University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2010

Première publication (Estimé)

22 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MASALA
  • R01HL093009 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01MD016071 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01HL149809 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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