- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01207167
Formidlere av aterosklerose hos sørasiater som bor i Amerika (MASALA)
22. januar 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Sørasiatiske (indianske, pakistanske, bangladeshiske, nepalesiske og srilankiske) individer har høye forekomster av hjerte- og karsykdommer som ikke forklares av tradisjonelle kardiovaskulære risikofaktorer.
Selv om sørasiater representerer over en fjerdedel av verdens befolkning, er det ingen longitudinelle studier i denne høyrisiko-etniske gruppen.
Etterforskerne tar sikte på å etablere en longitudinell studie av sørasiater ved tre amerikanske sentre for å identifisere risikofaktorer knyttet til subklinisk aterosklerose og tilfeldig kardiovaskulær sykdom.
Hensikten med denne studien er å forstå årsakene til hjertesykdom og hjerneslag hos sør-asiater og sammenligne disse årsakene med andre etniske grupper i USA.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2314
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater
- New York University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 84 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sørasiater (individer fra India, Pakistan, Nepal, Bangladesh og Sri Lanka) voksne mellom 40 og 84 år uten kardiovaskulær sykdom som bor i San Francisco Bay Area, Chicago Area eller New York City Area.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sørasiatiske aner definert ved å ha minst 3 besteforeldre født i ett av følgende land: India, Pakistan, Bangladesh, Nepal eller Sri Lanka
- alder mellom 40 og 84 år.
Ekskluderingskriterier:
- Lege diagnostisert hjerteinfarkt, slag eller forbigående iskemisk angrep (TIA), hjertesvikt eller angina (eller bruk av nitroglyserin)
- Nåværende atrieflimmer
- Tidligere kardiovaskulære prosedyrer (koronar bypassgraft (CABG) kirurgi, angioplastikk, ventilerstatning, pacemaker- eller defibrillatorimplantasjon, eller enhver operasjon på hjertet eller arteriene)
- Aktiv behandling for kreft
- Forventet levealder mindre enn 5 år på grunn av alvorlig medisinsk sykdom
- Nedsatt kognitiv evne som bedømt av anmelderen
- Planer om å flytte ut av studieregionen i løpet av de neste 5 årene
- Vekt større enn 300 pounds
- Bor på sykehjem eller på venteliste
- Kan ikke snakke/lese/skrive engelsk, hindi, urdu eller bangla
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av kalsium i koronararterie i sør-asiater
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Carotis intima media tykkelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Diabetes prevalens
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Endring fra baseline koronararteriekalsiumprevalens hos sør-asiater ved 4 år
Tidsramme: Grunnlinje til år 4
|
Grunnlinje til år 4
|
|
Forekomst av diabetes type 2 etter ca. 4 års oppfølging
Tidsramme: Grunnlinje til år 4
|
Grunnlinje til år 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alka Kanaya, MD, University of California, San Francisco
- Hovedetterforsker: Namratha Kandula, MD, Northwestern University
- Hovedetterforsker: Nadia Islam, PhD, New York University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2010
Først lagt ut (Antatt)
22. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MASALA
- R01HL093009 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01MD016071 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01HL149809 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .