- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01207167
Ateroskleroosin välittäjät Amerikassa asuvissa eteläaasialaisissa (MASALA)
torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Eteläaasialaisilla (intialaisilla, pakistanilaisilla, bangladeshilaisilla, nepalilaisilla ja srilankalaisilla) on korkea sydän- ja verisuonitautien määrä, jota eivät selitä perinteiset sydän- ja verisuoniriskitekijät.
Vaikka eteläaasialaiset edustavat yli neljäsosaa maailman väestöstä, tästä suuren riskin etnisestä ryhmästä ei ole olemassa pitkittäistutkimuksia.
Tutkijat pyrkivät perustamaan pitkittäisen tutkimuksen eteläaasialaisista kolmessa yhdysvaltalaisessa keskuksessa tunnistaakseen riskitekijöitä, jotka liittyvät subkliiniseen ateroskleroosiin ja sattuviin sydän- ja verisuonisairauksiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää sydänsairauksien ja aivohalvauksen syitä eteläaasialaisissa ja verrata näitä syitä muiden Yhdysvaltojen etnisten ryhmien syihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2314
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat
- New York University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Eteläaasialaiset (henkilöt Intiasta, Pakistanista, Nepalista, Bangladeshista ja Sri Lankasta) 40–84-vuotiaat aikuiset, joilla ei ole sydän- ja verisuonisairauksia ja asuvat San Franciscon lahden alueella, Chicagon alueella tai New Yorkin kaupungin alueella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Etelä-Aasialainen syntyperä määritellään siten, että heillä on vähintään 3 isovanhempaa, jotka ovat syntyneet jossakin seuraavista maista: Intia, Pakistan, Bangladesh, Nepal tai Sri Lanka
- ikä 40-84 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkäri diagnosoi sydänkohtauksen, aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA), sydämen vajaatoiminnan tai angina pectoriksen (tai nitroglyseriinin käytön)
- Nykyinen eteisvärinä
- Aiemmat sydän- ja verisuonitoimenpiteet (sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) Leikkaus, angioplastia, venttiilinvaihto, sydämentahdistimen tai defibrillaattorin implantaatio tai mikä tahansa sydämen tai valtimoiden leikkaus)
- Syövän aktiivinen hoito
- Elinajanodote alle 5 vuotta vakavan sairauden vuoksi
- Heikentynyt kognitiivinen kyky arvioijan arvioiden mukaan
- Suunnitelmissa on muuttaa pois tutkimusalueelta seuraavan viiden vuoden aikana
- Paino yli 300 kiloa
- Asuu vanhainkodissa tai jonotuslistalla
- Ei osaa puhua/lukea/kirjoittaa englantia, hindiä, urdua tai banglaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sepelvaltimon kalsiumin esiintyvyys eteläaasialaisissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaulavaltimon intima median paksuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Diabetes yleisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Muutos lähtötasosta sepelvaltimon kalsiumin esiintyvyys eteläaasialaisilla 4 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso vuoteen 4
|
Perustaso vuoteen 4
|
|
Tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuus noin 4 vuoden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso vuoteen 4
|
Perustaso vuoteen 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alka Kanaya, MD, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Namratha Kandula, MD, Northwestern University
- Päätutkija: Nadia Islam, PhD, New York University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MASALA
- R01HL093009 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01MD016071 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01HL149809 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .