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Mediadores de la aterosclerosis en asiáticos del sur que viven en América (MASALA)

5 de marzo de 2024 actualizado por: University of California, San Francisco
Los individuos del sur de Asia (indios, paquistaníes, bangladesíes, nepalíes y de Sri Lanka) tienen altas tasas de enfermedades cardiovasculares que no se explican por los factores de riesgo cardiovasculares tradicionales. Aunque los sudasiáticos representan más de una cuarta parte de la población mundial, no existen estudios longitudinales en este grupo étnico de alto riesgo. Los investigadores tienen como objetivo establecer un estudio longitudinal de los asiáticos del sur en tres centros de los Estados Unidos para identificar los factores de riesgo relacionados con la aterosclerosis subclínica y la enfermedad cardiovascular incidente. El propósito de este estudio es comprender las causas de las enfermedades cardíacas y los accidentes cerebrovasculares en los asiáticos del sur y comparar estas causas con las de otros grupos étnicos de los Estados Unidos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2314

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Activo, no reclutando
        • University of California, San Francisco
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Northwestern University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Namratha Kandula, MD
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • New York University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nadia Islam, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 84 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sudasiáticos (individuos de India, Pakistán, Nepal, Bangladesh y Sri Lanka) adultos entre 40 y 84 años sin enfermedad cardiovascular que viven en el área de la Bahía de San Francisco, el área de Chicago o el área de la ciudad de Nueva York.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ascendencia del sur de Asia definida por tener al menos 3 abuelos nacidos en uno de los siguientes países: India, Pakistán, Bangladesh, Nepal o Sri Lanka
  • Edad entre 40 y 84 años.

Criterio de exclusión:

  • Un médico diagnosticó ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT), insuficiencia cardíaca o angina (o uso de nitroglicerina)
  • Fibrilación auricular actual
  • Antecedentes de procedimientos cardiovasculares (cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG), angioplastia, reemplazo de válvula, implantación de marcapasos o desfibrilador, o cualquier cirugía en el corazón o las arterias)
  • Tratamiento activo para el cáncer.
  • Esperanza de vida inferior a 5 años debido a una enfermedad médica grave
  • Deterioro de la capacidad cognitiva según lo juzgado por el revisor
  • Planes para mudarse fuera de la región de estudio en los próximos 5 años
  • Peso superior a 300 libras
  • Vivir en un hogar de ancianos o en una lista de espera
  • No puede hablar/leer/escribir inglés, hindi, urdu o bengalí

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia del calcio en las arterias coronarias en los asiáticos del sur
Periodo de tiempo: Base
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Grosor de la íntima media carotídea
Periodo de tiempo: Base
Base
Prevalencia de diabetes
Periodo de tiempo: Base
Base
Cambio con respecto a la prevalencia basal de calcio en las arterias coronarias en asiáticos del sur a los 4 años
Periodo de tiempo: Línea de base al año 4
Línea de base al año 4
Incidencia de diabetes tipo 2 después de aproximadamente 4 años de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base al año 4
Línea de base al año 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alka Kanaya, MD, University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Namratha Kandula, MD, Northwestern University
  • Investigador principal: Nadia Islam, PhD, New York University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MASALA
  • R01HL093009 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01MD016071 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01HL149809 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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