- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01207167
Mediadores de la aterosclerosis en asiáticos del sur que viven en América (MASALA)
5 de marzo de 2024 actualizado por: University of California, San Francisco
Los individuos del sur de Asia (indios, paquistaníes, bangladesíes, nepalíes y de Sri Lanka) tienen altas tasas de enfermedades cardiovasculares que no se explican por los factores de riesgo cardiovasculares tradicionales.
Aunque los sudasiáticos representan más de una cuarta parte de la población mundial, no existen estudios longitudinales en este grupo étnico de alto riesgo.
Los investigadores tienen como objetivo establecer un estudio longitudinal de los asiáticos del sur en tres centros de los Estados Unidos para identificar los factores de riesgo relacionados con la aterosclerosis subclínica y la enfermedad cardiovascular incidente.
El propósito de este estudio es comprender las causas de las enfermedades cardíacas y los accidentes cerebrovasculares en los asiáticos del sur y comparar estas causas con las de otros grupos étnicos de los Estados Unidos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2314
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ann Chang
- Correo electrónico: ann.chang@ucsf.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alka Kanaya, MD
- Correo electrónico: alka.kanaya@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Activo, no reclutando
- University of California, San Francisco
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Northwestern University
-
Contacto:
- Meredith Rathert
- Correo electrónico: meredith.rathert@northwestern.edu
-
Investigador principal:
- Namratha Kandula, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos
- Reclutamiento
- New York University
-
Contacto:
- Shahmir Ali
- Correo electrónico: sha371@nyu.edu
-
Investigador principal:
- Nadia Islam, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 84 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sudasiáticos (individuos de India, Pakistán, Nepal, Bangladesh y Sri Lanka) adultos entre 40 y 84 años sin enfermedad cardiovascular que viven en el área de la Bahía de San Francisco, el área de Chicago o el área de la ciudad de Nueva York.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ascendencia del sur de Asia definida por tener al menos 3 abuelos nacidos en uno de los siguientes países: India, Pakistán, Bangladesh, Nepal o Sri Lanka
- Edad entre 40 y 84 años.
Criterio de exclusión:
- Un médico diagnosticó ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT), insuficiencia cardíaca o angina (o uso de nitroglicerina)
- Fibrilación auricular actual
- Antecedentes de procedimientos cardiovasculares (cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG), angioplastia, reemplazo de válvula, implantación de marcapasos o desfibrilador, o cualquier cirugía en el corazón o las arterias)
- Tratamiento activo para el cáncer.
- Esperanza de vida inferior a 5 años debido a una enfermedad médica grave
- Deterioro de la capacidad cognitiva según lo juzgado por el revisor
- Planes para mudarse fuera de la región de estudio en los próximos 5 años
- Peso superior a 300 libras
- Vivir en un hogar de ancianos o en una lista de espera
- No puede hablar/leer/escribir inglés, hindi, urdu o bengalí
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Prevalencia del calcio en las arterias coronarias en los asiáticos del sur
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Grosor de la íntima media carotídea
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
Prevalencia de diabetes
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
Cambio con respecto a la prevalencia basal de calcio en las arterias coronarias en asiáticos del sur a los 4 años
Periodo de tiempo: Línea de base al año 4
|
Línea de base al año 4
|
Incidencia de diabetes tipo 2 después de aproximadamente 4 años de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base al año 4
|
Línea de base al año 4
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alka Kanaya, MD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Namratha Kandula, MD, Northwestern University
- Investigador principal: Nadia Islam, PhD, New York University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MASALA
- R01HL093009 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01MD016071 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01HL149809 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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