Медиаторы атеросклероза у выходцев из Южной Азии, живущих в Америке (MASALA)
5 марта 2024 г. обновлено: University of California, San Francisco
Люди из Южной Азии (индийцы, пакистанцы, бангладешцы, непальцы и шри-ланкийцы) имеют высокие показатели сердечно-сосудистых заболеваний, которые не объясняются традиционными сердечно-сосудистыми факторами риска.
Хотя выходцы из Южной Азии составляют более четверти населения мира, лонгитюдных исследований этой этнической группы высокого риска не проводилось.
Исследователи стремятся провести лонгитюдное исследование выходцев из Южной Азии в трех центрах США для выявления факторов риска, связанных с субклиническим атеросклерозом и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Цель этого исследования - понять причины сердечных заболеваний и инсульта у выходцев из Южной Азии и сравнить эти причины с причинами других этнических групп США.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2314
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ann Chang
- Электронная почта: ann.chang@ucsf.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alka Kanaya, MD
- Электронная почта: alka.kanaya@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Активный, не рекрутирующий
- University of California, San Francisco
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Northwestern University
-
Контакт:
- Meredith Rathert
- Электронная почта: meredith.rathert@northwestern.edu
-
Главный следователь:
- Namratha Kandula, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- New York University
-
Контакт:
- Shahmir Ali
- Электронная почта: sha371@nyu.edu
-
Главный следователь:
- Nadia Islam, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 84 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выходцы из Южной Азии (лица из Индии, Пакистана, Непала, Бангладеш и Шри-Ланки) взрослые в возрасте от 40 до 84 лет без сердечно-сосудистых заболеваний, проживающие в районе залива Сан-Франциско, районе Чикаго или Нью-Йорка.
Описание
Критерии включения:
- Южноазиатское происхождение определяется наличием не менее 3 бабушек и дедушек, родившихся в одной из следующих стран: Индия, Пакистан, Бангладеш, Непал или Шри-Ланка.
- возраст от 40 до 84 лет.
Критерий исключения:
- Врач диагностировал сердечный приступ, инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА), сердечную недостаточность или стенокардию (или применение нитроглицерина)
- Текущая мерцательная аритмия
- История сердечно-сосудистых процедур (аортокоронарное шунтирование (АКШ), ангиопластика, замена клапана, имплантация кардиостимулятора или дефибриллятора или любая операция на сердце или артериях)
- Активное лечение рака
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 5 лет из-за серьезного заболевания
- Нарушение когнитивных способностей по оценке рецензента
- Планы переехать из исследуемого региона в ближайшие 5 лет
- Вес более 300 фунтов
- Проживание в доме престарелых или в списке ожидания
- Не может говорить/читать/писать на английском, хинди, урду или бангла
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность кальция в коронарных артериях у жителей Южной Азии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Толщина интимы медии сонных артерий
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Распространенность диабета
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем распространенности кальция в коронарных артериях у выходцев из Южной Азии через 4 года
Временное ограничение: Исходный уровень до 4-го года
|
Исходный уровень до 4-го года
|
|
Заболеваемость сахарным диабетом 2 типа примерно через 4 года наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень до 4-го года
|
Исходный уровень до 4-го года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alka Kanaya, MD, University of California, San Francisco
- Главный следователь: Namratha Kandula, MD, Northwestern University
- Главный следователь: Nadia Islam, PhD, New York University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MASALA
- R01HL093009 (Грант/контракт NIH США)
- R01MD016071 (Грант/контракт NIH США)
- R01HL149809 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS