- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01207167
Mediatoren der Atherosklerose bei in Amerika lebenden Südasiaten (MASALA)
22. Januar 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Südasiatische (indische, pakistanische, bangladeschische, nepalesische und srilankische) Personen weisen eine hohe Rate an Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf, die nicht durch herkömmliche kardiovaskuläre Risikofaktoren erklärt werden können.
Obwohl Südasiaten mehr als ein Viertel der Weltbevölkerung ausmachen, gibt es keine Längsschnittstudien zu dieser Hochrisiko-Ethnie.
Ziel der Forscher ist es, eine Längsschnittstudie an Südasiaten in drei Zentren in den USA durchzuführen, um Risikofaktoren im Zusammenhang mit subklinischer Arteriosklerose und auftretenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu identifizieren.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Ursachen von Herzerkrankungen und Schlaganfällen bei Südasiaten zu verstehen und diese Ursachen mit denen anderer ethnischer Gruppen in den Vereinigten Staaten zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2314
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten
- New York University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 84 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Südasiatische (Einzelpersonen aus Indien, Pakistan, Nepal, Bangladesch und Sri Lanka) Erwachsene im Alter zwischen 40 und 84 Jahren ohne Herz-Kreislauf-Erkrankung, die in der San Francisco Bay Area, Chicago Area oder New York City Area leben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als südasiatische Abstammung gelten mindestens drei Großeltern, die in einem der folgenden Länder geboren wurden: Indien, Pakistan, Bangladesch, Nepal oder Sri Lanka
- Alter zwischen 40 und 84 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Der Arzt diagnostizierte einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine transitorische ischämische Attacke (TIA), Herzinsuffizienz oder Angina pectoris (oder die Einnahme von Nitroglycerin).
- Aktuelles Vorhofflimmern
- Vorgeschichte kardiovaskulärer Eingriffe (Koronararterien-Bypass-Operation (CABG), Angioplastie, Klappenersatz, Herzschrittmacher- oder Defibrillatorimplantation oder jede Operation am Herzen oder an den Arterien)
- Aktive Behandlung von Krebs
- Lebenserwartung aufgrund schwerer medizinischer Erkrankung weniger als 5 Jahre
- Beeinträchtigte kognitive Fähigkeiten nach Einschätzung des Gutachters
- Plant, in den nächsten 5 Jahren aus der Studienregion auszuziehen
- Gewicht über 300 Pfund
- Leben in einem Pflegeheim oder auf einer Warteliste
- Kann kein Englisch, Hindi, Urdu oder Bangla sprechen/lesen/schreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Koronararterien-Kalziumprävalenz bei Südasiaten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dicke der Karotis-Intima-Media
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
|
|
Diabetes-Prävalenz
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Koronararterien-Kalziumprävalenz bei Südasiaten nach 4 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie bis zur 4. Klasse
|
Grundlinie bis zur 4. Klasse
|
|
Inzidenz von Typ-2-Diabetes nach etwa 4 Jahren Nachbeobachtung
Zeitfenster: Grundlinie bis zur 4. Klasse
|
Grundlinie bis zur 4. Klasse
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alka Kanaya, MD, University of California, San Francisco
- Hauptermittler: Namratha Kandula, MD, Northwestern University
- Hauptermittler: Nadia Islam, PhD, New York University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2010
Zuerst gepostet (Geschätzt)
22. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MASALA
- R01HL093009 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01MD016071 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01HL149809 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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