- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01207167
Mediatori dell'aterosclerosi negli asiatici del sud che vivono in America (MASALA)
22 gennaio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
Gli individui dell'Asia meridionale (indiani, pakistani, bengalesi, nepalesi e dello Sri Lanka) hanno tassi elevati di malattie cardiovascolari che non sono spiegate dai tradizionali fattori di rischio cardiovascolare.
Sebbene gli asiatici del sud rappresentino oltre un quarto della popolazione mondiale, non esistono studi longitudinali su questo gruppo etnico ad alto rischio.
Gli investigatori mirano a stabilire uno studio longitudinale degli asiatici del sud in tre centri degli Stati Uniti per identificare i fattori di rischio legati all'aterosclerosi subclinica e alla malattia cardiovascolare incidente.
Lo scopo di questo studio è comprendere le cause delle malattie cardiache e dell'ictus negli asiatici del sud e confrontare queste cause con quelle di altri gruppi etnici degli Stati Uniti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2314
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti
- New York University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 84 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sud asiatici (individui provenienti da India, Pakistan, Nepal, Bangladesh e Sri Lanka) adulti di età compresa tra 40 e 84 anni senza malattie cardiovascolari che vivono nell'area della baia di San Francisco, nell'area di Chicago o nell'area di New York City.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ascendenza dell'Asia meridionale definita dall'avere almeno 3 nonni nati in uno dei seguenti paesi: India, Pakistan, Bangladesh, Nepal o Sri Lanka
- età compresa tra 40 e 84 anni.
Criteri di esclusione:
- Infarto cardiaco, ictus o attacco ischemico transitorio (TIA), insufficienza cardiaca o angina (o uso di nitroglicerina) diagnosticati dal medico
- Fibrillazione atriale in corso
- Anamnesi passata di procedure cardiovascolari (chirurgia di bypass coronarico (CABG), angioplastica, sostituzione di valvole, impianto di pacemaker o defibrillatore o qualsiasi intervento chirurgico sul cuore o sulle arterie)
- Trattamento attivo per il cancro
- Aspettativa di vita inferiore a 5 anni a causa di una grave malattia medica
- Abilità cognitive compromesse secondo il giudizio del revisore
- Prevede di trasferirsi fuori dalla regione di studio nei prossimi 5 anni
- Peso superiore a 300 libbre
- Vivere in una casa di cura o in una lista d'attesa
- Impossibile parlare/leggere/scrivere inglese, hindi, urdu o bengalese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prevalenza del calcio dell'arteria coronaria negli asiatici del sud
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Spessore dell'intima media carotidea
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
|
Prevalenza del diabete
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
|
Variazione rispetto al basale della prevalenza di calcio dell'arteria coronaria negli asiatici del sud a 4 anni
Lasso di tempo: Linea di base per l'anno 4
|
Linea di base per l'anno 4
|
|
Incidenza del diabete di tipo 2 dopo circa 4 anni di follow-up
Lasso di tempo: Linea di base per l'anno 4
|
Linea di base per l'anno 4
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alka Kanaya, MD, University of California, San Francisco
- Investigatore principale: Namratha Kandula, MD, Northwestern University
- Investigatore principale: Nadia Islam, PhD, New York University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2010
Primo Inserito (Stimato)
22 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MASALA
- R01HL093009 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01MD016071 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01HL149809 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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