- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01207167
Mediatory miażdżycy u mieszkańców Azji Południowej mieszkających w Ameryce (MASALA)
22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Osoby z Azji Południowej (Indii, Pakistanu, Bangladeszu, Nepalu i Sri Lanki) mają wysoki wskaźnik chorób sercowo-naczyniowych, których nie można wytłumaczyć tradycyjnymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.
Chociaż mieszkańcy Azji Południowej stanowią ponad jedną czwartą światowej populacji, nie ma badań podłużnych dotyczących tej grupy etnicznej wysokiego ryzyka.
Badacze zamierzają przeprowadzić podłużne badanie mieszkańców Azji Południowej w trzech ośrodkach w Stanach Zjednoczonych, aby zidentyfikować czynniki ryzyka związane z subkliniczną miażdżycą tętnic i incydentami sercowo-naczyniowymi.
Celem tego badania jest zrozumienie przyczyn chorób serca i udaru u mieszkańców Azji Południowej oraz porównanie tych przyczyn z przyczynami w innych grupach etnicznych w Stanach Zjednoczonych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2314
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
- New York University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Południowi Azjaci (osoby z Indii, Pakistanu, Nepalu, Bangladeszu i Sri Lanki) dorośli w wieku od 40 do 84 lat bez chorób układu krążenia, mieszkający w rejonie Zatoki San Francisco, w rejonie Chicago lub w rejonie Nowego Jorku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pochodzenie południowoazjatyckie definiowane jako posiadanie co najmniej 3 dziadków urodzonych w jednym z następujących krajów: Indie, Pakistan, Bangladesz, Nepal lub Sri Lanka
- w wieku od 40 do 84 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Lekarz zdiagnozował zawał serca, udar lub przemijający atak niedokrwienny (TIA), niewydolność serca lub dusznicę bolesną (lub zastosowanie nitrogliceryny)
- Aktualne migotanie przedsionków
- Historia zabiegów sercowo-naczyniowych (pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) Chirurgia, angioplastyka, wymiana zastawki, wszczepienie rozrusznika serca lub defibrylatora lub jakakolwiek operacja serca lub tętnic)
- Aktywne leczenie raka
- Oczekiwana długość życia poniżej 5 lat z powodu poważnej choroby medycznej
- Upośledzona zdolność poznawcza w ocenie recenzenta
- Planuje wyprowadzić się z badanego regionu w ciągu najbliższych 5 lat
- Waga większa niż 300 funtów
- Życie w domu opieki lub na liście oczekujących
- Nie można mówić/czytać/pisać po angielsku, hindi, urdu lub bengalsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania wapnia w tętnicach wieńcowych u mieszkańców Azji Południowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Grubość błony środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Częstość występowania cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej Częstość występowania wapnia w tętnicach wieńcowych u mieszkańców Azji Południowej po 4 latach
Ramy czasowe: Linia bazowa do roku 4
|
Linia bazowa do roku 4
|
|
Częstość występowania cukrzycy typu 2 po około 4 latach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa do roku 4
|
Linia bazowa do roku 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alka Kanaya, MD, University of California, San Francisco
- Główny śledczy: Namratha Kandula, MD, Northwestern University
- Główny śledczy: Nadia Islam, PhD, New York University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
22 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MASALA
- R01HL093009 (Grant/umowa NIH USA)
- R01MD016071 (Grant/umowa NIH USA)
- R01HL149809 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia