- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01207167
Mediadores da aterosclerose em sul-asiáticos que vivem na América (MASALA)
22 de janeiro de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Indivíduos do sul da Ásia (indianos, paquistaneses, bangladeshianos, nepaleses e cingaleses) apresentam altas taxas de doenças cardiovasculares que não são explicadas pelos fatores de risco cardiovasculares tradicionais.
Embora os sul-asiáticos representem mais de um quarto da população mundial, não há estudos longitudinais neste grupo étnico de alto risco.
Os investigadores pretendem estabelecer um estudo longitudinal de sul-asiáticos em três centros dos Estados Unidos para identificar fatores de risco ligados à aterosclerose subclínica e doença cardiovascular incidente.
O objetivo deste estudo é entender as causas de doenças cardíacas e derrames nos sul-asiáticos e comparar essas causas com as de outros grupos étnicos dos Estados Unidos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2314
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- University of California, San Francisco
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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New York
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New York, New York, Estados Unidos
- New York University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Sul-asiáticos (indivíduos da Índia, Paquistão, Nepal, Bangladesh e Sri Lanka) adultos entre 40 e 84 anos sem doença cardiovascular que vivem na área da baía de São Francisco, área de Chicago ou área da cidade de Nova York.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ascendência do sul da Ásia definida por ter pelo menos 3 avós nascidos em um dos seguintes países: Índia, Paquistão, Bangladesh, Nepal ou Sri Lanka
- idade entre 40 e 84 anos.
Critério de exclusão:
- O médico diagnosticou ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (AIT), insuficiência cardíaca ou angina (ou uso de nitroglicerina)
- Fibrilação atrial atual
- Histórico de procedimentos cardiovasculares (cirurgia de revascularização miocárdica (CABG), angioplastia, substituição de válvula, implante de marca-passo ou desfibrilador ou qualquer cirurgia no coração ou nas artérias)
- Tratamento ativo para câncer
- Expectativa de vida inferior a 5 anos devido a doença médica grave
- Capacidade cognitiva prejudicada conforme julgado pelo revisor
- Planos para sair da região de estudo nos próximos 5 anos
- Peso superior a 300 libras
- Vivendo em uma casa de repouso ou em uma lista de espera
- Incapaz de falar/ler/escrever inglês, hindi, urdu ou bangla
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Prevalência de cálcio na artéria coronária em sul-asiáticos
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Espessura da camada íntima da carótida
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Prevalência de Diabetes
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Alteração da prevalência basal de cálcio na artéria coronária em sul-asiáticos em 4 anos
Prazo: Linha de base para o ano 4
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Linha de base para o ano 4
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Incidência de diabetes tipo 2 após aproximadamente 4 anos de acompanhamento
Prazo: Linha de base para o ano 4
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Linha de base para o ano 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alka Kanaya, MD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Namratha Kandula, MD, Northwestern University
- Investigador principal: Nadia Islam, PhD, New York University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
22 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MASALA
- R01HL093009 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01MD016071 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01HL149809 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .