- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01208987
Zlepšení laboratorního sledování poskytnutím rozšířeného seznamu léků ambulantním lékařům
8. března 2023 aktualizováno: Indiana University
Vyšetřovatelé plánují vyvinout proces vytvoření seznamu rozšířených léků.
INPC (Indiana Network for Patient Care) již získává historii léků vydávaných lékárnami z několika zdrojů: manažeři dávek lékáren, RxHub, pojišťovny, Medicaid, SureScripts, Wishard Health Services.
Vyšetřovatelé shromáždí všechny údaje o medikaci dostupné prostřednictvím INPC pro jednotlivého pacienta.
Vyšetřovatelé rozšíří tento seznam léků zahrnutím kategorií léků, vylepšením struktury a vzhledu, zobrazením výsledků příslušných laboratorních testů a přidáním připomenutí pro podporu rozhodování.
Vyšetřovatelé otestují hodnotu takového „rozšířeného seznamu léků“ tím, že jej poskytnou ambulantním lékařům (prostřednictvím služby klinického zasílání zpráv DOCS4DOCS nebo faxem), nejlépe v den, kdy má pacient návštěvu v ordinaci s lékařem.
Vyšetřovatelé určí, zda tato intervence zlepšuje péči o pacienty: zda je v důsledku toho vyšší míra doporučeného následného laboratorního sledování; zda je nižší míra škodlivých lékových interakcí.
Vyšetřovatelé budou také požadovat názory lékařů na přínos této intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5256
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Regenstrief Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- návštěvy pacientů v ambulanci
Kritéria vyloučení:
- Věk 18 a méně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence (s anamnézou léků)
tyto návštěvy pacientů generovaly historii léků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet léků (na seznamu léků pacienta), u kterých chybí aktuální (během 12 měsíců) sledování laboratorních testů.
Časové okno: Laboratorní testy během předchozích 12 měsíců
|
Hypotézou je, že intervence (historie léků vytištěná pro pacienta) by pomohla lékaři identifikovat neúplné monitorování výsledků laboratorních testů pro podskupinu léků.
(Například hladiny testu draslíku by měly být získány každých 12 měsíců u pacientů užívajících diuretika, podle pokynů NCQA HEDIS.)
Postupem času by intervenční skupina měla mít méně léků, u kterých jsou výsledky laboratorních testů neúplné.
Intervenční skupina by proto měla mít méně léků s upozorněním na podporu rozhodování, které varuje před neúplným sledováním laboratorních testů.
|
Laboratorní testy během předchozích 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
24. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0710-59
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .