Studie neurokognitivního zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) u baze lebky a gliomu nízkého stupně

Kritéria pro zařazení: Pro kohortu 1 (pacienti s nádorem zahrnujícím spodinu lebeční)

• Studijní subjekty schopné poskytnout informovaný souhlas.
• Studijní předměty s výkonnostním statusem ECOG 0-1.
• Studijní subjekty ve věku 18 nebo více let.
• Studované osoby s histologickou diagnózou malignity vedlejších nosních dutin nebo nosohltanu vyžadující buď definitivní nebo pooperační ozáření v minimální předepsané dávce 60 Gy.
• Předměty studie považované za schopné podstoupit standardní CT simulaci a plánování a dodání léčby radioterapií včetně schopnosti vyhovět standardním imobilizačním zařízením na hlavě a krku pro každodenní ozařování.
• Studované subjekty bez jakýchkoliv známek vzdálených metastáz.
• Studijní předměty s předpokládanou délkou života alespoň 1 rok.
• Studijní subjekty, které jsou schopny podstoupit standardní MRI studii a jsou považovány za schopné vyhovět potřebám imobilizace.
• Ženské studijní subjekty s reprodukčním potenciálem s negativním těhotenským testem před každou plánovanou studií MRI.

Kritéria pro zařazení: pro kohortu 2 (pacienti s gliomy nízkého stupně)

• Histologicky potvrzená diagnóza low grade gliomu CNS
• Stupeň WHO II
• Pacienti musí mít Karnofského výkonnostní stav vyšší nebo rovný 60.
• Věk vyšší nebo roven 18.
• Pacienti musí být schopni poskytnout informovaný souhlas.
• Přiměřená funkce kostní dřeně: WBC větší nebo rovna 4000/mm3, krevní destičky větší nebo rovné 100 000 mm3.
• Ženy ve fertilním věku, pokud souhlasí s používáním uznávané metody antikoncepce (např. perorální antikoncepce, IUD, kondomy nebo jiné bariérové ​​metody atd.). Hysterektomie nebo mepauza musí být klinicky zdokumentovány.
• Subjekty studie považované za schopné podstoupit standardní CT simulaci a plánování a dodání léčby radioterapií, včetně schopnosti vyhovět standardním imobilizačním zařízením do mozku pro každodenní ozařování.

Kritéria vyloučení: pro obě kohorty

• Studujte subjekty s pochybným výkonnostním statusem, u kterých má ošetřující lékař podezření, že je možná očekávaná délka života alespoň 1 rok.
• Studujte subjekty s úzkostí, která vylučuje bezpečné podání MRI po potřebnou dobu zobrazování.
• Studované subjekty s významnou psychiatrickou diagnózou před neuro-onkologickou diagnózou.
• Pro neuropsychologické studie studujte subjekty s neurologickými problémy nebo problémy s chováním, které by bránily dodržování studijních postupů. (Skóre Karnofsky Performance Scale menší než 60, což naznačuje, že pacienti potřebují značnou pomoc při péči o sebe a častou lékařskou péči).
• Studujte subjekty s neschopností podstoupit MR zobrazení z jakéhokoli důvodu.
• Subjekty studie s anamnézou transplantace ledviny nebo známou poruchou ledvin s vypočtenou GFR > 45 ml/1min [omezení gadolinia]
• Pro neuropsychologická studia studujte předměty se smíšeným jazykem pouze s jedním rokem vzdělávání v anglicky mluvící škole.
• Těhotné ženy, ženy plánující otěhotnět a ženy, které kojí.

Další kritéria vyloučení pro kohortu 2 (pacienti s gliomy nízkého stupně)

• Předchozí nebo souběžné malignity během posledních dvou let (jiné než kožní skvamos nebo bazaliom, melanom in situ nebo dobře diferencovaný karcinom štítné žlázy).
• Pacienti s následující histologií jsou vyloučeni: Gliomatosis cerebri, gliomy WHO III nebo IV.