- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01215474
Patomolekulární analýza vzácných mutací EGFR u pokročilého NSCLC
15. června 2011 aktualizováno: Provitro GmbH
Zatímco současné mutační analýzy zahrnují exony 19 a 21, ve kterých se vyskytuje většina mutací EGFR, tato studie si klade za cíl prozkoumat relevanci mutací exonu 18 a 20.
Proto vyšetřovatelé analyzují 500 rutinních vzorků nádorů s ohledem na výše uvedené exony a korelují výsledky s klinickým výsledkem.
Tento přístup nám umožní potenciálně identifikovat pacienty, kteří by v budoucnu mohli mít prospěch z cílené léčby (inhibice EGFR).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Institute of Pathology, Charité University Medicine Berlin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých byla provedena biopsie a/nebo podstoupili operaci pro diagnostiku NSCLC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stadion NSCLC III-IV
Kritéria vyloučení:
- žádné NSCLC nebo jiný stadion
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Stadion NSCLC III-IV
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
6. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AZ-NSCLC 18+
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mutace v exonech 18 až 21
-
Axis Shield Diagnostics LtdThe Clinical Trial CompanyDokončenoTrizomie 21 u plodu | Trizomie 18 u plodu | Trizomie 13 u ploduSpojené království
-
Haseki Training and Research HospitalAktivní, ne náborChromozomální aneuploidie (např. Trizomie 21, trizomie 18, trizomie 13); Přesnost prenatálního screeninguTurecko (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoScreening trizomie 21, 18 a 13Francie
-
GlaxoSmithKlineDokončenoCervikální intraepiteliální neoplazie | Infekce papilomavirem typu 16/18Estonsko
-
Natera, Inc.DokončenoPohlavní chromozomové aberace | Aneuploidie chromozomu 13 | Aneuploidie chromozomu 18 | Aneuploidie chromozomu 21 | Jiné mikrodeleceSpojené státy
-
Natera, Inc.DokončenoTrisomie 21 | Trisomie 18 | Trisomie 13 | Mizející dvojčeSpojené státy
-
Cindy CisnerosDokončenoDownův syndrom | Aneuploidie | Trisomie 21 | Trisomie 18 | Trisomie 13Spojené státy
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Laval University; Genome British... a další spolupracovníciDokončenoTrisomie 21 | Trisomie 18 | Trisomie 13Kanada
-
PerkinElmer, Wallac OyAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di TorinoNeznámýTrisomie 21 | Trisomie 18 | Trisomie 13Itálie
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandNatera, Inc.DokončenoTrisomie 21 | Trisomie 18 | Trisomie 13 | Monozomie XSpojené státy