- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01215474
Pathomolekulare Analyse seltener EGFR-Mutationen bei fortgeschrittenem NSCLC
15. Juni 2011 aktualisiert von: Provitro GmbH
Während aktuelle Mutationsanalysen die Exons 19 und 21 umfassen, in denen die meisten EGFR-Mutationen auftreten, zielt diese Studie darauf ab, die Relevanz der Exon 18 und 20-Mutationen zu untersuchen.
Daher analysieren die Forscher 500 Routine-Tumorproben im Hinblick auf die oben genannten Exons und korrelieren die Ergebnisse mit dem klinischen Ergebnis.
Dieser Ansatz wird es uns ermöglichen, möglicherweise Patienten zu identifizieren, die in Zukunft von einer gezielten Therapie (EGFR-Hemmung) profitieren könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 10117
- Institute of Pathology, Charité University Medicine Berlin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen zur NSCLC-Diagnose eine Biopsie durchgeführt und/oder eine Operation durchgeführt wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- NSCLC-Stadion III-IV
Ausschlusskriterien:
- kein NSCLC oder anderes Stadion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
NSCLC-Stadion III-IV
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AZ-NSCLC 18+
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Klinische Studien zur Mutationen in den Exons 18 bis 21
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Puma Biotechnology, Inc.BeendetSolide Tumore mit somatischen HER2- oder EGFR-Exon-18-MutationenFrankreich, Vereinigte Staaten, Spanien, Belgien, Vereinigtes Königreich, Serbien, Australien, Israel, Kanada, Dänemark, Irland, Italien, Korea, Republik von
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Chungbuk National University HospitalMerck KGaA, Darmstadt, GermanyRekrutierungSolider Krebs | MET-Amplifikation | MET-Exon-14-Skipping-MutationKorea, Republik von
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Peking Union Medical College HospitalNoch keine RekrutierungNicht-kleinzelligem Lungenkrebs | Immun-Checkpoint-Inhibitor | EGFR-Exon-21-MutationChina
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Axis Shield Diagnostics LtdThe Clinical Trial CompanyAbgeschlossenTrisomie 21 beim Fötus | Trisomie 18 beim Fötus | Trisomie 13 beim FötusVereinigtes Königreich
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Sun Yat-sen UniversityNoch keine RekrutierungNSCLC | BRAF-V600-Mutation | MET-Exon-14-MutationChina
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAbgeschlossenTrisomie 21, 18 und 13 ScreeningFrankreich
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Peking Union Medical College HospitalRekrutierungDarmkrebs | Darmkrebs | Chemotherapie-Effekt | PTC | Exon-MutationChina
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Cullinan Therapeutics Inc.RekrutierungNicht-kleinzelligem Lungenkrebs | EGFR-Exon-20-MutationVereinigte Staaten, Taiwan, Spanien, Korea, Republik von, Japan, Singapur, Italien, Niederlande, Hongkong