Vliv mifepristonu na expresi cervikálních prostaglandinových receptorů EP3 (EP3)
19. října 2010 aktualizováno: University of Southern California
Exprese mRNA cervikálního prostaglandinového receptoru EP3 48 hodin po podání mifepristonu
Účelem této studie je stanovit účinek mifepristonu na expresi tří cervikálních izoforem receptoru EP3 (EP3-2, EP3-3 a EP3-6) u těhotných žen ve věku ≤ 63 dnů gestace.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Women's and Children's Hospital, Reproductive Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrý celkový zdravotní stav
- ≥18 let
- usilující o ukončení životaschopného nitroděložního těhotenství ≤ 63 dnů bez jakéhokoli důkazu o hrozícím nebo spontánním potratu
Kritéria vyloučení:
- zdravotní problémy
- potvrzené nebo podezření na mimoděložní těhotenství
- užívání léků během sedmi dnů před zařazením do studie, které by ovlivnily syntézu PG nebo metabolismus mifepristonu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mifepriston
|
Podání 200 mg mifepristonu perorálně 48 hodin před cervikální biopsií a evakuací dilatací a kyretáží endometriální dutiny
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Neléčení
|
Neléčení před cervikální biopsií a evakuací dilatací a kyretáží endometriální dutiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra exprese hladin mRNA receptoru EP3 v cervikální tkáni po podání mifepristonu
Časové okno: 48 hodin po podání mifepristonu
|
48 hodin po podání mifepristonu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupeň cervikální dilatace po podání mifepristonu
Časové okno: 48 hodin po podání mifepristonu
|
48 hodin po podání mifepristonu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Soleil Wagner, MD, University of Southern California
- Vrchní vyšetřovatel: John K Jain, MD, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antagonisté hormonů
- Antikoncepční prostředky, hormonální
- Antikoncepční prostředky
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Antikoncepce, orální
- Antikoncepční prostředky, ženy
- Antikoncepce, orální, syntetické
- Abortivní látky
- Luteolytická činidla
- Abortivní látky, Steroidní
- Antikoncepce, postkoitální, syntetické
- Antikoncepce, postkoitální
- Látky vyvolávající menstruaci
- Mifepriston
Další identifikační čísla studie
- EP3 receptors
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .