- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01224509
L'effet de la mifépristone sur l'expression des récepteurs cervicaux de la prostaglandine EP3 (EP3)
19 octobre 2010 mis à jour par: University of Southern California
Expression de l'ARNm du récepteur de la prostaglandine EP3 cervicale 48 heures après l'administration de mifépristone
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la mifépristone sur l'expression de trois isoformes du récepteur EP3 cervical (EP3-2, EP3-3 et EP3-6) chez les femmes enceintes ≤ 63 jours d'âge gestationnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Women's and Children's Hospital, Reproductive Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- bonne santé générale
- ≥18 ans
- demander l'interruption d'une grossesse intra-utérine viable de ≤ 63 jours, sans aucune preuve d'une menace d'avortement ou d'un avortement spontané
Critère d'exclusion:
- problèmes médicaux
- grossesse extra-utérine confirmée ou suspectée
- avoir pris des médicaments dans les sept jours précédant l'inscription qui affecteraient la synthèse de PG ou le métabolisme de la mifépristone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mifépristone
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Administration de 200 mg de mifépristone par voie orale 48 heures avant une biopsie cervicale et évacuation par dilatation et curetage de la cavité endométriale
Autres noms:
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Comparateur actif: Non-traitement
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Non-traitement avant une biopsie cervicale et évacuation par dilatation et curetage de la cavité endométriale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La quantité d'expression des niveaux d'ARNm du récepteur EP3 dans le tissu cervical après l'administration de mifépristone
Délai: 48 heures après l'administration de mifépristone
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48 heures après l'administration de mifépristone
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le degré de dilatation cervicale après l'administration de mifépristone
Délai: 48 heures après l'administration de mifépristone
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48 heures après l'administration de mifépristone
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Soleil Wagner, MD, University of Southern California
- Chercheur principal: John K Jain, MD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2010
Première publication (Estimation)
20 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2010
Dernière vérification
1 octobre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Agents contraceptifs, hormonaux
- Agents contraceptifs
- Agents de contrôle de la reproduction
- Contraceptifs oraux
- Agents contraceptifs, femmes
- Contraceptifs, Oraux, Synthétiques
- Agents abortifs
- Agents lutéolytiques
- Agents abortifs, stéroïdiens
- Contraceptifs, post-coïtaux, synthétiques
- Contraceptifs post-coïtaux
- Agents induisant les menstruations
- Mifépristone
Autres numéros d'identification d'étude
- EP3 receptors
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .