- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01224509
Het effect van Mifepriston op de expressie van cervicale prostaglandine EP3-receptoren (EP3)
19 oktober 2010 bijgewerkt door: University of Southern California
Cervicale mRNA-expressie van prostaglandine EP3-receptor 48 uur na toediening van Mifepriston
Het doel van deze studie is om het effect van mifepriston op de expressie van drie isovormen van de cervicale EP3-receptor (EP3-2, EP3-3 en EP3-6) bij zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van ≤63 dagen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Women's and Children's Hospital, Reproductive Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- goede algemene gezondheid
- ≥18 jaar oud
- streven naar beëindiging van een levensvatbare intra-uteriene zwangerschap van ≤63 dagen, zonder enig bewijs van een dreigende of spontane abortus
Uitsluitingscriteria:
- medische problemen
- bevestigde of vermoede buitenbaarmoederlijke zwangerschap
- medicijnen hebben ingenomen in de zeven dagen voorafgaand aan inschrijving die de PG-synthese of het metabolisme van mifepriston zouden beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mifepriston
|
Toediening van 200 mg mifepriston oraal 48 uur voorafgaand aan een cervicale biopsie en evacuatie door dilatatie en curettage van de endometriumholte
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Niet-behandeling
|
Niet-behandeling voorafgaand aan een cervicale biopsie en evacuatie door dilatatie en curettage van de endometriumholte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De mate van expressie van EP3-receptor-mRNA-niveaus in cervicaal weefsel na toediening van mifepriston
Tijdsspanne: 48 uur na toediening van mifepriston
|
48 uur na toediening van mifepriston
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De mate van cervicale verwijding na toediening van mifepriston
Tijdsspanne: 48 uur na toediening van mifepriston
|
48 uur na toediening van mifepriston
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Soleil Wagner, MD, University of Southern California
- Hoofdonderzoeker: John K Jain, MD, University of Southern California
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
20 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 oktober 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2010
Laatst geverifieerd
1 oktober 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Hormoon antagonisten
- Anticonceptiemiddelen, Hormonaal
- Anticonceptiemiddelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Anticonceptiva, oraal
- Anticonceptiemiddelen, vrouwelijk
- Anticonceptiva, oraal, synthetisch
- Abortieve agenten
- Luteolytische middelen
- Afbrekende middelen, steroïden
- Anticonceptiva, postcoïtaal, synthetisch
- Anticonceptiva, Postcoïtaal
- Menstruatie-inducerende middelen
- Mifepriston
Andere studie-ID-nummers
- EP3 receptors
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mifepriston
-
Corcept TherapeuticsVoltooidPsychotische stoornissen | Ernstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
BioPro Medical LtdVoltooidBaarmoeder vleesboom | Vaginale bloeding.Israël
-
Corcept TherapeuticsWervingDiabetes mellitus, type 2 | HypercortisolismeVerenigde Staten
-
VGX Pharmaceuticals, LLCVoltooidHIV-infectiesVerenigde Staten
-
Hadassah Medical OrganizationVoltooid
-
Cairo UniversityOnbekend
-
Gynuity Health ProjectsVoltooidOpgewekte abortusGeorgië, Vietnam
-
University of ManitobaManitoba HarvestVoltooidDiabetes Preventie | Preventie van obesitasCanada
-
University Hospital Inselspital, BerneOnbekend
-
Planned Parenthood League of MassachusettsWervingAbortusVerenigde Staten