- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01224509
El efecto de la mifepristona sobre la expresión de los receptores cervicales de prostaglandina EP3 (EP3)
19 de octubre de 2010 actualizado por: University of Southern California
Expresión del ARNm del receptor cervical de prostaglandina EP3 48 horas después de la administración de mifepristona
El propósito de este estudio es determinar el efecto de la mifepristona sobre la expresión de tres isoformas del receptor EP3 cervical (EP3-2, EP3-3 y EP3-6) en mujeres embarazadas ≤63 días de edad gestacional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Women's and Children's Hospital, Reproductive Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena salud general
- ≥18 años
- buscando la terminación de un embarazo intrauterino viable de ≤63 días, sin ninguna evidencia de amenaza de aborto espontáneo o
Criterio de exclusión:
- problemas médicos
- embarazo ectópico confirmado o sospechado
- haber tomado medicamentos en los siete días anteriores a la inscripción que afectarían la síntesis de PG o el metabolismo de la mifepristona
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Mifepristona
|
Administración de 200 mg de mifepristona por vía oral 48 horas antes de una biopsia cervical y evacuación por dilatación y curetaje de la cavidad endometrial
Otros nombres:
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Comparador activo: No tratamiento
|
No tratamiento previo a una biopsia cervical y evacuación por dilatación y curetaje de la cavidad endometrial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La cantidad de expresión de los niveles de ARNm del receptor EP3 en el tejido cervical después de la administración de mifepristona
Periodo de tiempo: 48 horas después de la administración de mifepristona
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48 horas después de la administración de mifepristona
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
El grado de dilatación cervical tras la administración de mifepristona
Periodo de tiempo: 48 horas después de la administración de mifepristona
|
48 horas después de la administración de mifepristona
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Soleil Wagner, MD, University of Southern California
- Investigador principal: John K Jain, MD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Anticonceptivos Orales
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Anticonceptivos, Orales, Sintéticos
- Agentes abortivos
- Agentes luteolíticos
- Agentes abortivos, esteroides
- Anticonceptivos Postcoitales Sintéticos
- Anticonceptivos Postcoitales
- Agentes inductores de la menstruación
- Mifepristona
Otros números de identificación del estudio
- EP3 receptors
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .