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El efecto de la mifepristona sobre la expresión de los receptores cervicales de prostaglandina EP3 (EP3)

19 de octubre de 2010 actualizado por: University of Southern California

Expresión del ARNm del receptor cervical de prostaglandina EP3 48 horas después de la administración de mifepristona

El propósito de este estudio es determinar el efecto de la mifepristona sobre la expresión de tres isoformas del receptor EP3 cervical (EP3-2, EP3-3 y EP3-6) en mujeres embarazadas ≤63 días de edad gestacional.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Women's and Children's Hospital, Reproductive Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • buena salud general
  • ≥18 años
  • buscando la terminación de un embarazo intrauterino viable de ≤63 días, sin ninguna evidencia de amenaza de aborto espontáneo o

Criterio de exclusión:

  • problemas médicos
  • embarazo ectópico confirmado o sospechado
  • haber tomado medicamentos en los siete días anteriores a la inscripción que afectarían la síntesis de PG o el metabolismo de la mifepristona

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mifepristona
Administración de 200 mg de mifepristona por vía oral 48 horas antes de una biopsia cervical y evacuación por dilatación y curetaje de la cavidad endometrial
Otros nombres:
  • mifeprex
Comparador activo: No tratamiento
No tratamiento previo a una biopsia cervical y evacuación por dilatación y curetaje de la cavidad endometrial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La cantidad de expresión de los niveles de ARNm del receptor EP3 en el tejido cervical después de la administración de mifepristona
Periodo de tiempo: 48 horas después de la administración de mifepristona
48 horas después de la administración de mifepristona

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El grado de dilatación cervical tras la administración de mifepristona
Periodo de tiempo: 48 horas después de la administración de mifepristona
48 horas después de la administración de mifepristona

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie-Soleil Wagner, MD, University of Southern California
  • Investigador principal: John K Jain, MD, University of Southern California

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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