- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01224509
L'effetto del mifepristone sull'espressione dei recettori EP3 delle prostaglandine cervicali (EP3)
19 ottobre 2010 aggiornato da: University of Southern California
Espressione dell'mRNA del recettore EP3 della prostaglandina cervicale 48 ore dopo la somministrazione di mifepristone
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del mifepristone sull'espressione di tre isoforme del recettore EP3 cervicale (EP3-2, EP3-3 e EP3-6) nelle donne in gravidanza ≤63 giorni di età gestazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Women's and Children's Hospital, Reproductive Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- buona salute generale
- ≥18 anni
- richiesta di interruzione di una gravidanza intrauterina praticabile di ≤63 giorni, senza alcuna prova di minaccia o aborto spontaneo
Criteri di esclusione:
- problemi medici
- gravidanza ectopica confermata o sospetta
- aver assunto farmaci nei sette giorni precedenti l'arruolamento che potrebbero influenzare la sintesi di PG o il metabolismo del mifepristone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Mifepristone
|
Somministrazione di 200 mg di mifepristone per via orale 48 ore prima di una biopsia cervicale ed evacuazione mediante dilatazione e raschiamento della cavità endometriale
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Non trattamento
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Mancato trattamento prima della biopsia cervicale e dell'evacuazione mediante dilatazione e raschiamento della cavità endometriale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La quantità di espressione dei livelli di mRNA del recettore EP3 nel tessuto cervicale dopo la somministrazione di mifepristone
Lasso di tempo: 48 ore dopo la somministrazione di mifepristone
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48 ore dopo la somministrazione di mifepristone
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Il grado di dilatazione cervicale dopo la somministrazione di mifepristone
Lasso di tempo: 48 ore dopo la somministrazione di mifepristone
|
48 ore dopo la somministrazione di mifepristone
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Soleil Wagner, MD, University of Southern California
- Investigatore principale: John K Jain, MD, University of Southern California
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
20 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Antagonisti ormonali
- Agenti contraccettivi, ormonali
- Agenti contraccettivi
- Agenti di controllo riproduttivo
- Contraccettivi, orale
- Agenti contraccettivi, femmina
- Contraccettivi, Orali, Sintetici
- Agenti abortivi
- Agenti luteolitici
- Agenti abortivi, steroidei
- Contraccettivi, Postcoitali, Sintetici
- Contraccettivi, postcoitale
- Agenti che inducono le mestruazioni
- Mifepristone
Altri numeri di identificazione dello studio
- EP3 receptors
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