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L'effetto del mifepristone sull'espressione dei recettori EP3 delle prostaglandine cervicali (EP3)

19 ottobre 2010 aggiornato da: University of Southern California

Espressione dell'mRNA del recettore EP3 della prostaglandina cervicale 48 ore dopo la somministrazione di mifepristone

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del mifepristone sull'espressione di tre isoforme del recettore EP3 cervicale (EP3-2, EP3-3 e EP3-6) nelle donne in gravidanza ≤63 giorni di età gestazionale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Women's and Children's Hospital, Reproductive Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • buona salute generale
  • ≥18 anni
  • richiesta di interruzione di una gravidanza intrauterina praticabile di ≤63 giorni, senza alcuna prova di minaccia o aborto spontaneo

Criteri di esclusione:

  • problemi medici
  • gravidanza ectopica confermata o sospetta
  • aver assunto farmaci nei sette giorni precedenti l'arruolamento che potrebbero influenzare la sintesi di PG o il metabolismo del mifepristone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mifepristone
Somministrazione di 200 mg di mifepristone per via orale 48 ore prima di una biopsia cervicale ed evacuazione mediante dilatazione e raschiamento della cavità endometriale
Altri nomi:
  • mifeprex
Comparatore attivo: Non trattamento
Mancato trattamento prima della biopsia cervicale e dell'evacuazione mediante dilatazione e raschiamento della cavità endometriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La quantità di espressione dei livelli di mRNA del recettore EP3 nel tessuto cervicale dopo la somministrazione di mifepristone
Lasso di tempo: 48 ore dopo la somministrazione di mifepristone
48 ore dopo la somministrazione di mifepristone

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il grado di dilatazione cervicale dopo la somministrazione di mifepristone
Lasso di tempo: 48 ore dopo la somministrazione di mifepristone
48 ore dopo la somministrazione di mifepristone

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie-Soleil Wagner, MD, University of Southern California
  • Investigatore principale: John K Jain, MD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

20 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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