- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01224509
Wpływ Mifepristone na ekspresję szyjnych receptorów prostaglandyn EP3 (EP3)
19 października 2010 zaktualizowane przez: University of Southern California
Ekspresja mRNA receptora EP3 prostaglandyny szyjki macicy 48 godzin po podaniu Mifepristonu
Celem tego badania jest określenie wpływu mifepristonu na ekspresję trzech izoform receptora EP3 z szyjki macicy (EP3-2, EP3-3 i EP3-6) u kobiet w ciąży ≤63 dnia ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Women's and Children's Hospital, Reproductive Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobry ogólny stan zdrowia
- ≥18 lat
- dążenie do przerwania żywotnej ciąży wewnątrzmacicznej trwającej ≤63 dni, bez żadnych dowodów zagrażającego lub samoistnego poronienia
Kryteria wyłączenia:
- problemy zdrowotne
- potwierdzona lub podejrzewana ciąża pozamaciczna
- przyjmowanie leków w ciągu siedmiu dni przed rejestracją, które mogłyby wpłynąć na syntezę PG lub metabolizm mifepristonu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Mifepriston
|
Podanie 200 mg mifepristonu doustnie na 48 godzin przed biopsją szyjki macicy i ewakuacją przez poszerzenie i wyłyżeczkowanie jamy endometrium
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Brak leczenia
|
Brak leczenia przed biopsją szyjki macicy i ewakuacją przez poszerzenie i wyłyżeczkowanie jamy endometrium
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wielkość ekspresji poziomów mRNA receptora EP3 w tkance szyjki macicy po podaniu mifepristonu
Ramy czasowe: 48 godzin po podaniu mifepristonu
|
48 godzin po podaniu mifepristonu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stopień rozwarcia szyjki macicy po podaniu mifepristonu
Ramy czasowe: 48 godzin po podaniu mifepristonu
|
48 godzin po podaniu mifepristonu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Soleil Wagner, MD, University of Southern California
- Główny śledczy: John K Jain, MD, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Antagoniści hormonów
- Środki antykoncepcyjne, hormonalne
- Środki antykoncepcyjne
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki antykoncepcyjne, doustne
- Środki antykoncepcyjne, kobiety
- Środki antykoncepcyjne, doustne, syntetyczne
- Środki poronne
- Środki luteolityczne
- Środki poronne, sterydy
- Środki antykoncepcyjne, postkoitalne, syntetyczne
- Środki antykoncepcyjne, postkoital
- Środki wywołujące miesiączkę
- Mifepriston
Inne numery identyfikacyjne badania
- EP3 receptors
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mifepriston
-
VGX Pharmaceuticals, LLCZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd.Zakończony
-
Antonia NewZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)Stany Zjednoczone
-
Corcept TherapeuticsRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | HiperkortyzolizmStany Zjednoczone
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
VGX Pharmaceuticals, LLCZakończonyZakażenie wirusem zapalenia wątroby typu CStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetZakończonyKobiety potrzebujące długo działającej antykoncepcji odwracalnej z wewnątrzmacicznym systemem uwalniania lewonorgestrelu, MirenaSzwecja
-
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang UniversityJeszcze nie rekrutacjaPodśluzówkowy mięśniak gładkokomórkowy macicyChiny
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleZakończonyAborcja chirurgicznaFrancja
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone