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Die Wirkung von Mifepriston auf die Expression von zervikalen Prostaglandin-EP3-Rezeptoren (EP3)

19. Oktober 2010 aktualisiert von: University of Southern California

Zervikale Prostaglandin-EP3-Rezeptor-mRNA-Expression 48 Stunden nach Verabreichung von Mifepriston

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Mifepriston auf die Expression von drei zervikalen EP3-Rezeptor-Isoformen (EP3-2, EP3-3 und EP3-6) bei schwangeren Frauen im Gestationsalter von ≤63 Tagen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Women's and Children's Hospital, Reproductive Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • guter Allgemeinzustand
  • ≥18 Jahre alt
  • Streben nach Beendigung einer lebensfähigen intrauterinen Schwangerschaft von ≤ 63 Tagen ohne Anzeichen einer drohenden oder spontanen Fehlgeburt

Ausschlusskriterien:

  • medizinische Probleme
  • bestätigte oder vermutete Eileiterschwangerschaft
  • Einnahme von Medikamenten in den sieben Tagen vor der Einschreibung, die die PG-Synthese oder den Metabolismus von Mifepriston beeinflussen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mifepriston
Arzneimittel: Mifepriston
Orale Verabreichung von 200 mg Mifepriston 48 Stunden vor einer zervikalen Biopsie und Evakuierung durch Dilatation und Kürettage der Endometriumhöhle
Andere Namen:
  • Mifeprex
Aktiver Komparator: Nichtbehandlung
Sonstiges: Nichtbehandlung
Nichtbehandlung vor einer zervikalen Biopsie und Evakuierung durch Dilatation und Kürettage der Endometriumhöhle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Ausmaß der Expression von EP3-Rezeptor-mRNA-Spiegeln im Zervixgewebe nach der Verabreichung von Mifepriston
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Verabreichung von Mifepriston
48 Stunden nach der Verabreichung von Mifepriston

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Grad der zervikalen Dilatation nach der Verabreichung von Mifepriston
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Verabreichung von Mifepriston
48 Stunden nach der Verabreichung von Mifepriston

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Soleil Wagner, MD, University of Southern California
  • Hauptermittler: John K Jain, MD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EP3 receptors

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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