- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01224509
Effekten av Mifepriston på uttrykket av cervikale prostaglandin EP3-reseptorer (EP3)
19. oktober 2010 oppdatert av: University of Southern California
Cervikal prostaglandin EP3-reseptor mRNA-ekspresjon 48 timer etter administrering av mifepriston
Formålet med denne studien er å bestemme effekten av mifepriston på ekspresjonen av tre cervikale EP3-reseptorisoformer (EP3-2, EP3-3 og EP3-6) hos gravide kvinner ≤63 dagers svangerskapsalder.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Women's and Children's Hospital, Reproductive Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- god generell helse
- ≥18 år gammel
- søker avslutning av en levedyktig intrauterin graviditet på ≤63 dager, uten bevis på en truet eller spontan abort
Ekskluderingskriterier:
- medisinske problemer
- bekreftet eller mistenkt ektopisk graviditet
- å ha tatt medisiner i løpet av de syv dagene før registreringen som ville påvirke PG-syntesen eller metabolismen av mifepriston
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mifepriston
|
Administrering av 200 mg mifepriston oralt 48 timer før en cervikal biopsi og evakuering ved dilatasjon og curettage av endometriehulen
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Ikke-behandling
|
Ikke-behandling før en cervical biopsi og evakuering ved dilatasjon og curettage av endometriehulen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mengden ekspresjon av EP3-reseptor-mRNA-nivåer i livmorhalsvev etter administrering av mifepriston
Tidsramme: 48 timer etter administrering av mifepriston
|
48 timer etter administrering av mifepriston
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Graden av cervikal dilatasjon etter administrering av mifepriston
Tidsramme: 48 timer etter administrering av mifepriston
|
48 timer etter administrering av mifepriston
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie-Soleil Wagner, MD, University of Southern California
- Hovedetterforsker: John K Jain, MD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
20. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. oktober 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2010
Sist bekreftet
1. oktober 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Prevensjonsmidler, hormonelle
- Prevensjonsmidler
- Reproduktive kontrollmidler
- Prevensjonsmidler, Oral
- Prevensjonsmidler, kvinner
- Prevensjonsmidler, orale, syntetiske
- Aborterende midler
- Luteolytiske midler
- Abortfremkallende midler, steroide
- Prevensjonsmidler, postcoital, syntetisk
- Prevensjonsmidler, postcoital
- Menstruasjonsfremkallende midler
- Mifepriston
Andre studie-ID-numre
- EP3 receptors
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .