- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01224509
A mifepriston hatása a nyaki prosztaglandin EP3 receptorok expressziójára (EP3)
2010. október 19. frissítette: University of Southern California
Nyaki prosztaglandin EP3 receptor mRNS expressziója 48 órával a Mifepristone beadása után
Ennek a vizsgálatnak a célja a mifepriszton három cervicalis EP3 receptor izoforma (EP3-2, EP3-3 és EP3-6) expressziójára gyakorolt hatásának meghatározása 63 napnál idősebb terhes nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- Women's and Children's Hospital, Reproductive Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jó általános egészségi állapot
- ≥18 éves
- egy életképes, ≤63 napos méhen belüli terhesség megszakítására törekszik, fenyegetett vagy spontán abortuszra utaló bizonyíték nélkül
Kizárási kritériumok:
- egészségügyi gondok
- megerősített vagy gyanús méhen kívüli terhesség
- olyan gyógyszereket szedett a felvételt megelőző hét napon, amelyek befolyásolták a PG-szintézist vagy a mifepriszton metabolizmusát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mifepristone
|
200 mg mifepriszton szájon át történő beadása 48 órával a méhnyak-biopszia és az endometrium üregének tágításával és kürettel történő evakuálásával
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Kezelés hiánya
|
Kezelés mellőzése a méhnyaki biopszia és az endometrium üregének dilatációjával és kürettel történő evakuálásával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az EP3 receptor mRNS szintjének expressziója a nyaki szövetben a mifepriston beadása után
Időkeret: 48 órával a mifepriszton beadása után
|
48 órával a mifepriszton beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A nyaki tágulás mértéke a mifepriston beadása után
Időkeret: 48 órával a mifepriszton beadása után
|
48 órával a mifepriszton beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie-Soleil Wagner, MD, University of Southern California
- Kutatásvezető: John K Jain, MD, University of Southern California
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 19.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2010. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonantagonisták
- Fogamzásgátlók, hormonális
- Fogamzásgátló szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Fogamzásgátlók, orális
- Fogamzásgátló szerek, nő
- Fogamzásgátlók, orális, szintetikus
- Abortifáló ügynökök
- Luteolitikus szerek
- Abortifikáló szerek, szteroid
- Fogamzásgátlók, Postcoital, Szintetikus
- Fogamzásgátlók, Postcoital
- Menstruációt kiváltó szerek
- Mifepristone
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EP3 receptors
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mifepristone
-
Gynuity Health ProjectsBefejezveIndukált abortuszGrúzia, Vietnam
-
Gynuity Health ProjectsMegszűntAbortusz sikertelenségeEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezveOrvosi; Abortusz, magzatFranciaország
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustHRA PharmaBefejezveSzubklinikai Cushing-kórEgyesült Királyság
-
China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd.Megszűnt
-
Mediterranea Medica S. L.Befejezve
-
Corcept TherapeuticsBefejezveDepressziós zavar, őrnagyEgyesült Államok
-
Corcept TherapeuticsInstitute for the Study of Aging (ISOA)Megszűnt
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
Roger Goldberg, M.D., MBAOphthalmic Consultants of BostonBefejezveCentrális savós chorioretinopathiaEgyesült Államok