- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01224509
Effekten av Mifepriston på uttrycket av cervikala prostaglandin EP3-receptorer (EP3)
19 oktober 2010 uppdaterad av: University of Southern California
Cervikal prostaglandin EP3-receptor mRNA-uttryck 48 timmar efter administrering av mifepriston
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av mifepriston på uttrycket av tre cervikala EP3-receptorisoformer (EP3-2, EP3-3 och EP3-6) hos gravida kvinnor ≤63 dagars graviditetsålder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Women's and Children's Hospital, Reproductive Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- god allmän hälsa
- ≥18 år gammal
- söker avbrytande av en livskraftig intrauterin graviditet på ≤63 dagar, utan några bevis på en hotad eller spontan abort
Exklusions kriterier:
- medicinska problem
- bekräftad eller misstänkt ektopisk graviditet
- ha tagit mediciner under de sju dagarna före inskrivningen som skulle påverka PG-syntesen eller metabolismen av mifepriston
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mifepriston
|
Administrering av 200 mg mifepriston oralt 48 timmar före en cervikal biopsi och evakuering genom dilatation och curettage av endometriehålan
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Icke-behandling
|
Icke-behandling före en cervikal biopsi och evakuering genom dilatation och curettage av endometriehålan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Mängden uttryck av EP3-receptor-mRNA-nivåer i livmoderhalsvävnad efter administrering av mifepriston
Tidsram: 48 timmar efter administrering av mifepriston
|
48 timmar efter administrering av mifepriston
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Graden av cervikal dilatation efter administrering av mifepriston
Tidsram: 48 timmar efter administrering av mifepriston
|
48 timmar efter administrering av mifepriston
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marie-Soleil Wagner, MD, University of Southern California
- Huvudutredare: John K Jain, MD, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
20 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 oktober 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2010
Senast verifierad
1 oktober 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Preventivmedel, hormonella
- Preventivmedel
- Reproduktionskontrollmedel
- Preventivmedel, Oral
- Preventivmedel, kvinnor
- Preventivmedel, orala, syntetiska
- Abortmedel
- Luteolytiska medel
- Abortframkallande medel, steroida
- Preventivmedel, Postcoital, Syntet
- Preventivmedel, Postcoital
- Menstruationsframkallande medel
- Mifepriston
Andra studie-ID-nummer
- EP3 receptors
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
Kliniska prövningar på Mifepriston
-
Corcept TherapeuticsAvslutadPsykotiska störningar | Major depressiv sjukdomFörenta staterna
-
BioPro Medical LtdAvslutadMyom i livmodern | Vaginal blödning.Israel
-
Corcept TherapeuticsRekryteringDiabetes mellitus, typ 2 | HyperkortisolismFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationAvslutad
-
VGX Pharmaceuticals, LLCAvslutadHIV-infektionerFörenta staterna
-
Cairo UniversityOkänd
-
Gynuity Health ProjectsAvslutadInducerad abortGeorgien, Vietnam
-
University Hospital Inselspital, BerneOkändKejsarsnitt förlossningSchweiz
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMedicinsk; Abort, fosterFrankrike
-
University of ManitobaManitoba HarvestAvslutadDiabetesförebyggande | Förebyggande av fetmaKanada