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O efeito da mifepristona na expressão dos receptores cervicais de prostaglandina EP3 (EP3)

19 de outubro de 2010 atualizado por: University of Southern California

Expressão de mRNA do receptor de prostaglandina EP3 cervical 48 horas após a administração de mifepristona

O objetivo deste estudo é determinar o efeito da mifepristona na expressão de três isoformas do receptor EP3 cervical (EP3-2, EP3-3 e EP3-6) em mulheres grávidas ≤63 dias de idade gestacional.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Women's and Children's Hospital, Reproductive Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • boa saúde geral
  • ≥18 anos
  • buscando a interrupção de uma gravidez intrauterina viável de ≤ 63 dias, sem qualquer evidência de ameaça ou aborto espontâneo

Critério de exclusão:

  • problemas médicos
  • gravidez ectópica confirmada ou suspeita
  • ter tomado medicamentos nos sete dias anteriores à inscrição que afetariam a síntese de PG ou o metabolismo da mifepristona

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mifepristona
Administração de 200 mg de mifepristona por via oral 48 horas antes de uma biópsia cervical e evacuação por dilatação e curetagem da cavidade endometrial
Outros nomes:
  • mifeprex
Comparador Ativo: Não tratamento
Não tratamento antes de uma biópsia cervical e evacuação por dilatação e curetagem da cavidade endometrial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A quantidade de expressão dos níveis de mRNA do receptor EP3 no tecido cervical após a administração de mifepristona
Prazo: 48 horas após a administração de mifepristona
48 horas após a administração de mifepristona

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O grau de dilatação cervical após a administração de mifepristona
Prazo: 48 horas após a administração de mifepristona
48 horas após a administração de mifepristona

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie-Soleil Wagner, MD, University of Southern California
  • Investigador principal: John K Jain, MD, University of Southern California

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

20 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de outubro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2010

Última verificação

1 de outubro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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