- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01224509
O efeito da mifepristona na expressão dos receptores cervicais de prostaglandina EP3 (EP3)
19 de outubro de 2010 atualizado por: University of Southern California
Expressão de mRNA do receptor de prostaglandina EP3 cervical 48 horas após a administração de mifepristona
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da mifepristona na expressão de três isoformas do receptor EP3 cervical (EP3-2, EP3-3 e EP3-6) em mulheres grávidas ≤63 dias de idade gestacional.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Women's and Children's Hospital, Reproductive Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- boa saúde geral
- ≥18 anos
- buscando a interrupção de uma gravidez intrauterina viável de ≤ 63 dias, sem qualquer evidência de ameaça ou aborto espontâneo
Critério de exclusão:
- problemas médicos
- gravidez ectópica confirmada ou suspeita
- ter tomado medicamentos nos sete dias anteriores à inscrição que afetariam a síntese de PG ou o metabolismo da mifepristona
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mifepristona
|
Administração de 200 mg de mifepristona por via oral 48 horas antes de uma biópsia cervical e evacuação por dilatação e curetagem da cavidade endometrial
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Não tratamento
|
Não tratamento antes de uma biópsia cervical e evacuação por dilatação e curetagem da cavidade endometrial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A quantidade de expressão dos níveis de mRNA do receptor EP3 no tecido cervical após a administração de mifepristona
Prazo: 48 horas após a administração de mifepristona
|
48 horas após a administração de mifepristona
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O grau de dilatação cervical após a administração de mifepristona
Prazo: 48 horas após a administração de mifepristona
|
48 horas após a administração de mifepristona
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Soleil Wagner, MD, University of Southern California
- Investigador principal: John K Jain, MD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Anticoncepcionais Orais
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Anticoncepcionais Orais Sintéticos
- Agentes abortivos
- Agentes Luteolíticos
- Agentes Abortifacientes Esteroidais
- Anticoncepcionais, pós-coito, sintéticos
- Anticoncepcionais, pós-coito
- Agentes indutores de menstruação
- Mifepristona
Outros números de identificação do estudo
- EP3 receptors
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .