- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01224509
Effekten af Mifepriston på ekspressionen af cervikale prostaglandin EP3-receptorer (EP3)
19. oktober 2010 opdateret af: University of Southern California
Cervikal prostaglandin EP3-receptor mRNA-ekspression 48 timer efter administration af mifepriston
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af mifepriston på ekspressionen af tre cervikale EP3-receptorisoformer (EP3-2, EP3-3 og EP3-6) hos gravide kvinder ≤63 dages svangerskabsalder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Women's and Children's Hospital, Reproductive Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- et godt generelt helbred
- ≥18 år gammel
- søger afbrydelse af en levedygtig intrauterin graviditet på ≤63 dage uden tegn på en truende eller spontan abort
Ekskluderingskriterier:
- medicinske problemer
- bekræftet eller formodet ektopisk graviditet
- at have taget medicin i de syv dage før tilmelding, som ville påvirke PG-syntese eller metabolisme af mifepriston
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mifepriston
|
Administration af 200 mg mifepriston oralt 48 timer før en cervikal biopsi og evakuering ved dilatation og curettage af endometriehulen
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Ikke-behandling
|
Ikke-behandling forud for en cervikal biopsi og evakuering ved dilatation og curettage af endometriehulen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mængden af ekspression af EP3-receptor mRNA-niveauer i livmoderhalsvæv efter administration af mifepriston
Tidsramme: 48 timer efter administration af mifepriston
|
48 timer efter administration af mifepriston
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Graden af cervikal dilatation efter administration af mifepriston
Tidsramme: 48 timer efter administration af mifepriston
|
48 timer efter administration af mifepriston
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Soleil Wagner, MD, University of Southern California
- Ledende efterforsker: John K Jain, MD, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
20. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. oktober 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2010
Sidst verificeret
1. oktober 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Svangerskabsforebyggende midler, hormonelle
- Præventionsmidler
- Reproduktive kontrolmidler
- Præventionsmidler, Oral
- Præventionsmidler, kvinder
- Præventionsmidler, Oral, Syntetisk
- Aborterende midler
- Luteolytiske midler
- Abortfremkaldende midler, steroide
- Præventionsmidler, Postcoital, Syntetisk
- Præventionsmidler, Postcoital
- Menstruationsfremkaldende midler
- Mifepriston
Andre undersøgelses-id-numre
- EP3 receptors
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Mifepriston
-
Corcept TherapeuticsAfsluttetPsykotiske lidelser | Større depressiv lidelseForenede Stater
-
BioPro Medical LtdAfsluttetUterin fibroid | Vaginal blødning.Israel
-
Corcept TherapeuticsRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | HypercortisolismeForenede Stater
-
VGX Pharmaceuticals, LLCAfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendt
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetInduceret abortGeorgien, Vietnam
-
University Hospital Inselspital, BerneUkendtKejsersnit leveringSchweiz
-
Planned Parenthood League of MassachusettsRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetMedicinsk; Abort, FosterFrankrig